FSME-Immun CC Suspension zur intramuskulären Injektion

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl)

Tilgængelig fra:

Pfizer AG

ATC-kode:

J07BA01

INN (International Name):

virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl)

Lægemiddelform:

Suspension zur intramuskulären Injektion

Sammensætning:

virus FSME inactivatus (Stamm Neudörfl) 2.4 µg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem corresp. aluminium 0.35 mg, albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.42 mg et kalium 0.013 mg, residui: saccharum, formaldehydum, protamini sulfas, neomycinum, gentamicinum.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Impfstoffe

Terapeutisk område:

aktive Immunisierung gegen Frühsommer-Meningoenzephalitis, ab dem vollendeten 16. Lebensjahr

Autorisation dato:

1979-08-06

Produktets egenskaber

FSME-Immun® CC
Pfizer AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Virus FSME inactivatum (Stamm Neudörfl).
Adjuvans: Aluminii hydroxidum.
Hilfsstoffe: Albuminum seri humani, natrii chloridum, dinatrii
phosphas dihydricus, kalii
dihydrogenophosphas, aqua ad iniectabilia.
Rückstände (in Spuren) aus dem Herstellungsprozess: Saccharum,
formaldehydum, protamini sulfas,
neomycinum, gentamicinum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Eine Fertigspritze zu 0.5 ml (= 1 Einzeldosis) enthält
Inaktiviertes Frühsommer-Meningoenzephalitis Virus1,2 (Stamm
Neudörfl) 2.4 µg.
1 Stamm Neudörfl, Wirtssystem für die Virusvermehrung:
Hühnerembryonal-Fibroblastenzellen (CEF
Zellen).
2 Adsorbiert an wasserhaltiges Aluminiumhydroxid (0.35 mg Al3+).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
FSME-Immun CC dient zur aktiven (prophylaktischen) Immunisierung gegen
die durch Zecken
übertragene Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) bei Personen ab
dem vollendeten 16.
Lebensjahr, die sich dauernd oder vorübergehend in
FSME-Endemiegebieten (v.a. Wald und Unterholz)
aufhalten. Hinsichtlich der Notwendigkeit, der
Nutzen/Risiko-Abwägung, des Zeitpunktes und der
Intervalle der Impfung wird auf die offizielle Impfempfehlung
verwiesen. Impfempfehlungen, gemäss
dem aktuellen Schweizerischen Impfplan sind zu beachten.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Übersicht Impfschema (für Erwachsene und Jugendliche ab dem
vollendeten 16. Lebensjahr)
Grundimmunisierung* Dosis
Zeitpunkt konventionelles
Schema
Zeitpunkt Schnellimmunisierung
1. Teilimpfung
0.5 ml
i.m.
-
-
2. Teilimpfung
0.5 ml
1-3 Monate nach der
14 Tage nach der 1. Teilimpfung
i.m.
1. Teilimpfung
3. Teilimpfung
0.5 ml
i.m.
5-12 Monate nach der
2. Teilimpfung
5-12 Monate nach der
2. Teilimpfung
Auffrischung (Booster)**
Dosis
Zeitpunkt
konventionelles Schema
Zeitpunkt
Schnellimmunisierung
1. Auffrischungsimpfung Personen 16-49
Jahre
0.5 ml
i.m.
3 Jahre nach der letzten
Impfung
3 Jahre nach der letzten
Impfung
Alle weiteren Auffrischungsimpfungen
Personen