FRUTOSSE

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

AMBROXOL, CLORIDRATO DE AMBROXOL

Tilgængelig fra:

LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME

ATC-kode:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (International Name):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE FROM AMBROXOL

Terapeutisk område:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Produkt oversigt:

6MG/ML XPE FR VD AMB CP MD X 100 ML - 1275800620011 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 3MG/ML XPE FR VD AMB CP MD X 100 ML - 1275800620021 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 7,5MG/ML SOL OR FR VD AMB GOT X 50 ML - 1275800620038 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 3MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 100 ML + COP (EMB HOSP) - 1275800620046 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 6MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 100 ML + COP (EMB HOSP) - 1275800620054 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2007-12-17

Indlægsseddel

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Frutosse
®
_Bula_Paciente
FRUTOSSE
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA
XAROPE ADULTO – 6 MG/ML
XAROPE PEDIÁTRICO – 3 MG/ML
_____________________________________________________________________________________
Frutosse
®
_Bula_Paciente
FRUTOSSE
® XAROPE BULA PACIENTE
FRUTOSSE
®
cloridrato de ambroxol
APRESENTAÇÕES
XAROPE ADULTO DE 6 MG/ML: frasco com 100 ml acompanhado de copo-medida
graduado.
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
XAROPE PEDIÁTRICO DE 3 MG/ML: frasco com 100 ml acompanhado de
copo-medida graduado.
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
XAROPE ADULTO: cada ml contêm 6 mg de cloridrato de ambroxol,
correspondentes a 5,48 mg de
ambroxol.
Excipientes: água purificada, ácido cítrico, álcool etílico,
glicerol, metilparabeno, propilparabeno, aroma
de cereja, aroma de menta e aroma de tutti-frutti.
XAROPE PEDIÁTRICO: cada ml contêm 3 mg de cloridrato de ambroxol,
correspondentes a 2,74 mg de
ambroxol.
Excipientes: água purificada, ácido cítrico, álcool etílico,
glicerol, metilparabeno, propilparabeno,aroma
de cereja, aroma de menta e aroma de tutti-frutti.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FRUTOSSE
®
é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares
(brônquios e pulmões) agudas
e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do
peito) quando houver acúmulo de secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FRUTOSSE
®
favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro
das vias respiratórias,
alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito
anestésico local, alivia a irritação da
garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em
até 2 horas após o uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar FRUTOSSE
®
se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a
outros
componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR EST

Produktets egenskaber

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Frutosse
®
_Bula_Profissional
FRUTOSSE
®
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA
XAROPE ADULTO – 6 MG/ML
XAROPE PEDIÁTRICO – 3 MG/ML
SOLUÇÃO ORAL – 7,5 MG/ML
_____________________________________________________________________________________
Frutosse
®
_Bula_Profissional
FRUTOSSE
® (TODAS APRESENTAÇÕES) BULA PROFISSIONAL
FRUTOSSE
®
cloridrato de ambroxol
APRESENTAÇÕES
XAROPE ADULTO DE 6MG/ML, frasco com 100 ml acompanhado de copo-medida
graduado.
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
XAROPE PEDIÁTRICO DE 3MG/ML, frasco com 100 ml acompanhado de
copo-medida graduado.
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
SOLUÇÃO EM GOTAS DE 7,5 MG/ML, frasco gotejador com 50 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL OU INALATÓRIO
COMPOSIÇÃO
• Xarope adulto: cada ml contêm 6 mg de cloridrato de ambroxol,
correspondentes a 5,48 mg de
ambroxol.
Excipientes: água purificada, ácido cítrico, álcool etílico,
glicerol, metilparabeno, propilparabeno, aroma
de cereja, aroma de menta e aroma de tutti-frutti.
• Xarope pediátrico: cada ml contêm 3 mg de cloridrato de
ambroxol, correspondentes a 2,74 mg de
ambroxol.
Excipientes: água purificada, ácido cítrico, álcool etílico,
glicerol, metilparabeno, propilparabeno,aroma
de cereja, aroma de menta e aroma de tutti-frutti.
• Gotas: Cada ml (25 gotas) contém 7,5 mg de cloridrato de ambroxol
(0,3 mg/gota), correspondentes a
6,8 mg de ambroxol.
Excipientes: água purificada, metilparabeno e propilparabeno.
1. INDICAÇÕES
FRUTOSSE
®
é indicado para a terapia secretolítica e expectorante nas
afecções broncopulmonares
agudas e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e
transtornos do transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118 pacientes)
manteve a prevenção em 63%, dos pacientes mais graves, em
comparação com 38% dos pacientes que
receberam placebo (123 pacientes). Esta difere