FROMILID 500MG Potahovaná tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

10815 KLARITHROMYCIN

Tilgængelig fra:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

10815 KLARITHROMYCIN

Dosering:

500MG

Lægemiddelform:

Potahovaná tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

KLARITHROMYCIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0221137 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053283 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132560 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132734 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-02-12

Indlægsseddel

SP.ZN. SUKLS75143/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FROMILID
250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
FROMILID
500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
clarithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fromilid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fromilid
užívat
3.
Jak se přípravek Fromilid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fromilid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
FROMILID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fromilid patří do skupiny léčivých přípravků, které se
nazývají makrolidová antibiotika. Přípravek
Fromilid je určený k léčbě infekčních onemocnění
způsobených bakteriemi, které jsou na přípravek
citlivé.
Fromilid se používá při léčbě:
-
infekce horních cest dýchacích (např. zánětu hltanu, zánětu
vedlejších nosních dutin),
-
infekce dolních cest dýchacích (např. zánět průdušek nebo
zánět plic),
-
mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání,
-
infekce způsobené komplexem _Mycobacterium avium_,
-
infekce způsobené bakterií _Helicobacter pylori,_ spojené s vředy
dvanáctníku,
-
zubní infekce.
Přípravek Fromilid tablety je určen pro dospělé a dosp�

Produktets egenskaber

SP.ZN. SUKLS75143/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fromilid 250 mg potahované tablety
Fromilid 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Fromilid 250 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 250 mg.
Fromilid 500 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje clarithromycinum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
_ _
Potahované tablety.
Hnědožluté, oválné, bikonvexní potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klarithromycin je indikován k léčbě infekcí vyvolaných
citlivými mikroorganismy. Mezi jeho hlavní
indikace patří:
•
infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida, pneumonie) (viz
informace o citlivosti
možných původců v bodech 4.4 a 5.1),
•
infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida),
•
infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida,
erysipel) (viz informace o citlivosti
možných původců v bodech 4.4 a 5.1),
•
zubní infekce,
•
diseminované nebo lokalizované mykobakteriální infekce vyvolané
_Mycobacterium avium_ nebo
_Mycobacterium _
_intracellulare_.
Lokalizované
infekce
vyvolané
_Mycobacterium _
_chelonae_,
_Mycobacterium fortuitum_ nebo _Mycobacterium kansasii_.
•
klarithromycin je indikován k prevenci diseminované infekce
vyvolané _Mycobacterium avium _
komplex u pacientů s infekcí HIV a s počtem lymfocytů CD4
nižším nebo rovnajícím se
100/mm
3
.
•
klarithromycin v kombinaci s antisekretoriky je indikován k eradikaci
_H. pylori_ s výslednou
sníženou recidivou tvorby duodenálních vředů (viz bod 5.1).
Přípravek Fromilid, potahované tablety je určen pro dospělé a
dospívající starší než 12 let.
Je nutné dbát oficiálně vydaných doporučení ohledně
správného užívání antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování u dospělých:
Obvyklá doporučená dávka klarithromycinu u