Frekidir 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Tilgængelig fra:

Pharmathen S.A.

ATC-kode:

A10BH01

INN (International Name):

sitagliptinhydrokloridmonohydrat

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

sitagliptinhydrokloridmonohydrat 56,68 mg Aktiv substans

Recept type:

Receptbelagt

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al)

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2024-01-19

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
FREKIDIR 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
FREKIDIR 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FREKIDIR 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Frekidir är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Frekidir
3.
Hur du tar Frekidir
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Frekidir ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FREKIDIR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Frekidir innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken tillhör
en grupp av läkemedel som sänker
blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2.
Dessa kallas DPP-4-hämmare
(dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som
produceras efter en måltid och minskar
mängden socker som bildas i kroppen.
Din läkare har skrivit ut detta läkemedel som hjälp att sänka ditt
blodsocker, som är för högt på grund
av din typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i
kombination med vissa andra
blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider
eller glitazoner) som du kanske
redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och
motionsprogram.
Vad är typ 2-diabetes?
Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte
bildar tillräcklig mängd insulin och det
insulin som kroppen producerar inte verkar så bra som det borde. Din
kropp

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Frekidir 25 mg filmdragerade tabletter
Frekidir 50 mg filmdragerade tabletter
Frekidir 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Frekidir 25 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
25 mg sitagliptin.
Frekidir 50 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
50 mg sitagliptin.
Frekidir 100 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller sitagliptinhydrokloridmonohydrat motsvarande
100 mg sitagliptin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad
tablett (tablett).
Frekidir 25 mg filmdragerade tabletter
Rosa, rund, filmdragerad tablett med en diameter om 6,1 ± 0,2 mm, med
”25” inpräglat på ena sidan.
Frekidir 50 mg filmdragerade tabletter
Ljusbeige, rund, filmdragerad tablett med en diameter om 8,1 ± 0,2
mm, med ”50” inpräglat på ena
sidan.
Frekidir 100 mg filmdragerade tabletter
Beige, rund, filmdragerad tablett med en diameter om 10,1 ± 0,2 mm,
med ”100” inpräglat på ena
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Frekidir är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes
mellitus typ 2 för att förbättra den
glykemiska kontrollen:
som monoterapi:
▪
i de fall där enbart kost och motion inte ger tillfredsställande
glykemisk kontroll och för vilka
metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller
intolerans.
som kombinationsterapi med:
▪
metformin i de fall där kost och motion tillsammans med metformin i
monoterapi inte ger
tillfredsställande glykemisk kontroll.
▪
en sulfonureid i de fall där kost och motion tillsammans med maximal
tolererbar dos av en
sulfonureid i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk
kontroll och för vilka metformin
är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
▪
en PPARγ (peroxisome proliferator-activated receptor gamma)-agonist
(t ex tiazolidindion) i