Fredomat 40 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

travoprost

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

S01EE04

INN (International Name):

travoprost

Dosering:

40 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

Ögondroppar, lösning

Sammensætning:

travoprost 40 mikrog Aktiv substans; borsyra Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Travoprost

Produkt oversigt:

Förpacknings: Droppflaska, 2,5 ml; Droppflaska, 3 x 2,5 ml; Droppflaska, 6 x 2,5 ml

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2015-03-05

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FREDOMAT 40 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
travoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fredomat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fredomat
3.
Hur du använder Fredomat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fredomat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FREDOMAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
FREDOMAT INNEHÅLLER TRAVOPROST,
ett av en grupp av läkemedel som kallas för
PROSTAGLANDINANALOGER
. Det
verkar genom att sänka trycket i ögat. Det kan användas ensamt
eller med andra ögondroppar, t.ex.
betablockerare som också sänker trycket i ögat.
FREDOMAT
ANVÄNDS FÖR ATT SÄNKA HÖGT TRYCK I ÖGAT HOS VUXNA.
Detta tryck kan leda till en sjukdom som
kallas
GLAUKOM
.
Travoprost som finns i Fredomat kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FREDOMAT
ANVÄND INTE FREDOMAT:
-
OM DU ÄR ALLERGISK
mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt
6).
Fråga din läkare om råd om detta gäller dig.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Fredomat.

FREDOMAT KAN ÖKA
längden, tjockleken, fär

Produktets egenskaber

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fredomat 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost.
Hjälpämnen med känd effekt:
En ml lösning innehåller 2 mg makrogolglycerolhydroxistearat 40.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning (ögondroppar).
Klar, färglös lösning.
pH: 6,3 – 7,3
Osmolaritet: 265 – 320 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med
okulär hypertension eller
öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna, inklusive äldre
Dosen är 1 droppe Fredomat i konjunktivalsäcken i det/de påverkade
ögat/ögonen 1 gång dagligen. Optimal
effekt erhålles om dosen tillföres på kvällen.
Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel
rekommenderas. Detta kan reducera den
systemiska absorptionen av läkemedel som tillförs i form av
ögondroppar och minska de systemiska
biverkningarna.
Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen
tillföras med åtminstone 5 minuters mellanrum
(se avsnitt 4.5).
Om en dos hoppats över ska man fortsätta med nästa planerade dos.
Dosen bör inte överskrida 1 droppe i
det/de påverkade ögat/ögonen per dag.
När travoprost ögondroppar ersätter ett annat glaukomläkemedel
bör det första läkemedlet utsättas och
behandling med travoprost ögondroppar bör insättas dagen därpå.
Patienter med lever- och njurinsufficiens
2
Travoprost har studerats på patienter med mild till svår
leverinsufficiens och på patienter med mild till svår
njurinsufficiens (vid så låg kreatininclearance som 14 ml/min).
Ingen dosjustering behöver företagas hos
sådana patienter.
Pediatrisk population
Säkerhet och effekt för travoprost för barn under 18 års ålder
har inte fastställts och läkemedlet
rekommenderas därför ej till barn under 18 år för