Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pilocarpinhydrochlorid; Timololmaleat
Santen Oy (3332582)
S01EB51
Pilocarpine Hydrochloride, Timolol Maleate
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Pilocarpinhydrochlorid (00263) 20 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,84 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
verlängert
1998-11-26
Fotil Augentropfen Zul.-Nr. 43830.00.00 Seite 1 von 8 Gebrauchsinformation: Information für Anwender FOTIL 5 MG/ML + 20 MG/ML AUGENTROPFEN Timolol/Pilocarpinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist FOTIL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FOTIL beachten? 3. Wie ist FOTIL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FOTIL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOTIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? UM WELCHE ART VON ARZNEIMITTEL HANDELT ES SICH UND WIE WIRKT ES? FOTIL Augentropfen enthalten Timolol und Pilocarpin. Timolol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betarezeptorenblocker bezeichnet werden, und Pilocarpin gehört zu den sogenannten Miotika. Die beiden Stoffe Timolol und Pilocarpin ergänzen sich und verringern gemeinsam den Druck im Auge. FOTIL wird angewendet, wenn der Druck im Auge zu hoch ist. WOFÜR WIRD DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET? FOTIL ist eine Kombination und wird zur Behandlung des Grünen Stars (Glaukom) und einer Erkrankung, die als okuläre Hypertension bezeichnet wird, angewendet. Beide Erkrankungen hängen mit einer Erhöhung des Drucks im Inneren des Auges zusammen und können letztendlich Ihr Sehvermögen beeinträchtigen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FOTIL BE Læs hele dokumentet
Fotil Augentropfen Zul.-Nr. 43830.00.00 Seite 1 von 12 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fotil 5 mg/ml + 20 mg/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Augentropfen enthält 6,84 mg Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol und 20 mg Pilocarpinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,003 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,1 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE_ _ Zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit primärem Weitwinkelglaukom, okulärer Hypertension oder Kapselhäutchenglaukom, wenn die Behandlung mit einem Betarezeptorenblocker oder Pilocarpin allein nicht ausreichend und eine Kombinationstherapie erforderlich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG_ _ Dosierung Die empfohlene Dosierung ist ein Tropfen Fotil Augentropfen zweimal täglich in den Bindehautsack des/ der betroffenen Auges/n. Bei einigen Patienten können einige Wochen vergehen, bis sich die drucksenkende Wirkung von Fotil Augentropfen stabilisiert. Daher sollte zur Beurteilung der Wirksamkeit ungefähr 2 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn mit Fotil Augentropfen eine Bestimmung des Augeninnendrucks durchgeführt werden. Bei Dosierungen von mehr als einem Tropfen Fotil Augentropfen zweimal täglich wird keine weitere Senkung des Augeninnendrucks erwartet. Art der Anwendung Die Behandlung mit Fotil Augentropfen sollte durch einen Augenarzt oder einen Facharzt für Augenheilkunde eingeleitet werden. Beachten Sie die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung (4.4.), bevor die Therapie begonnen wird. Andere Mittel, die zur Glaukomtherapie eingesetzt werden, sollten bei Beginn einer Behandlung mit Fotil Augentropfen abgesetzt werden. Die systemische Resorption wird durch Schließen der Augenlider für 2 Minuten oder durch nasolakrimale Okklusion verringert. Dies kann eine Ver Læs hele dokumentet