Fotil Forte 40+5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pilocarpinhydrochlorid, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01EB51

INN (International Name):

Pilocarpine hydrochloride, TIMOLOL MALEATE

Dosering:

40+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1994-06-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FOTIL FORTE
5 MG/ML + 40 MG/ML
ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
Timolol/pilocarpinhydrochlorid
SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Fotil forte
3.
Sådan skal De bruge Fotil forte
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVILKEN TYPE MEDICIN ER DET, OG HVORDAN VIRKER DET?
Fotil øjendråber indeholder timolol og pilocarpin. Timolol hører
til en medicingruppe, der kaldes
betablokkere, og pilocarpin hører til en medicingruppe, der kaldes
miotika. De to stoffer, timolol og
pilocarpin, virker sammen ved at sænke trykket i øjet. Fotil
anvendes, når trykket i øjet er for højt.
HVAD ER MEDICINEN MOD?
Fotil er et kombinationspræparat mod grøn stær og mod for højt
tryk i øjet. Begge disse tilstande er forbundet
med en stigning i trykket i øjet og kan til sidst påvirke Deres
synsevne.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR
DE BEGYNDER AT BRUGE FOTIL FORTE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FOTIL FORTE
•
hvis De
er overfølsom (allergisk) over for timolol, pilocarpin, beta-blokkere
eller et af de øvrige
indholdsstoffer af Fotil forte (se pkt. 6)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret Fotil forte til Dem personligt. Lad derfor være
med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De
har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkning,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
hvis De
har eller tidligere har haft ånded

Produktets egenskaber

8. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOTIL FORTE, ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
08721
1.
LÆGEMIDLETSNAVN
Fotil Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder indeholder 6,84
mg/ml timololmaleat
svarende til timolol 5 mg/ml og pilocarpinhydrochlorid 40 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af forhøjet intraokulært tryk ved behov for
kombinationsbehandling til patienter
med glaucoma simplex, okulær hypertension og kapselglaukom, hvor
behandling med en
betablokker eller pilokarpin alene har været utilfredsstillende, og
hvor kombinationen af
timolol 5 mg/ml og pilokarpin 20 mg/ml ikke har haft tilstrækkelig
effekt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den anbefalede dosis af Fotil forte øjendråber er en dråbe i
konjunktivalsækken af det/de
angrebne øje/øjne to gange daglig. Hos nogle patienter kan det tage
nogle få uger, før de
reagerer på Fotil forte behandlingen og et lavere tryk har
stabiliseret sig, og det intraokulære
tryk bør derfor måles ved en kontrolundersøgelse efter ca. 2-4
ugers behandling med Fotil
forte.
Dosering af mere end en dråbe Fotil forte to gange daglig nedsætter
normalt ikke det
intraokulære tryk yderligere.
_dk_hum_15725_spc.doc_
_Side 1 af 12_
INDGIVELSESOMRÅDE
Fotil forte behandling bør påbegyndes af en øjenlæge, eller en
læge med speciale i
oftalmologi. Se Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende
brugen (pkt. 4.4),
inden behandlingen påbegyndes.
Når Fotil forte behandlingen er påbegyndt, bør behandling med andre
antiglaukommidler
stoppes.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget lokal aktivitet.
Pædiatrisk population
På grund af manglende data o