Fotil 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Pilocarpinhydrochlorid, TIMOLOLMALEAT

Tilgængelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01EB51

INN (International Name):

Pilocarpine hydrochloride, TIMOLOL MALEATE

Dosering:

20+5 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1994-12-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FOTIL
5 MG/ML + 20 MG/ML
ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Timolol/pilocarpinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret Fotil til Dem personligt. Lad derfor være med at
give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at bruge Fotil
3.
Sådan skal De bruge Fotil
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVILKEN TYPE MEDICIN ER DET, OG HVORDAN VIRKER DET?
Fotil øjendråber indeholder timolol og pilocarpin. Timolol hører
til en medicingruppe, der kaldes
betablokkere, og pilocarpin hører til en medicingruppe, der kaldes
miotika. De to stoffer, timolol og
pilocarpin, virker sammen ved at sænke trykket i øjet. Fotil
anvendes, når trykket i øjet er for højt.
HVAD ER MEDICINEN MOD?
Fotil er et kombinationspræparat mod grøn stær og mod for højt
tryk i øjet. Begge disse tilstande er
forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan til sidst påvirke
Deres synsevne.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE FOTIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FOTIL
•
hvis De er allergisk over for timolol, pilocarpin, betablokkere eller
et af de øvrige indholdsstoffer i
Fotil (angivet i punkt 6)
•
hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer som fx
astma, svær kron

Produktets egenskaber

7. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOTIL, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
08721
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fotil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber, opløsning, indeholder 6,84 mg timololmaleat
svarende til 5 mg timolol
samt 20 mg pilocarpinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml øjendråber, opløsning indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid og
en dråbe indeholder
cirka 0,003 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af forhøjet intraokulært tryk ved behov for
kombinationsbehandling til
patienter med glaucoma simplex, okulær hypertension og kapsulær
glaukom, hvor
behandling med en betablokker eller pilocarpin alene har været
utilfredsstillende.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis af Fotil øjendråber er en dråbe i
konjunktivalsækken af det/de
angrebne øje/øjne to gange daglig.
_dk_hum_14737_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Hos nogle patienter kan det tage nogle få uger, før de reagerer på
Fotil-behandlingen og et
lavere tryk har stabiliseret sig, og det intraokulære tryk bør
derfor måles ved en
kontrolundersøgelse efter ca. 2-4 ugers behandling med Fotil.
Dosering af mere end en dråbe Fotil to gange daglig nedsætter
normalt ikke det
intraokulære tryk yderligere.
Administration
Fotil-behandling bør påbegyndes af en øjenlæge eller en læge med
speciale i oftalmologi.
Se Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen (pkt.
4.4), inden
behandlingen påbegyndes.
Når Fotil-behandlingen er påbegyndt, bør behandling med andre
antiglaukommidler
stoppes.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget lokal aktivitet.
Pædiatrisk population
På grund af manglende data om sikkerhed og effekt anbefales Foti