Fosrenol 750 mg oralt pulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lanthanumcarbonathydrat

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

V03AE03

INN (International Name):

Lanthanum carbonate hydrate

Dosering:

750 mg

Lægemiddelform:

oralt pulver

Autorisation dato:

2023-08-02

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fosrenol
3. Sådan skal du tage Fosrenol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Fosrenol bruges til at sænke fosfatniveauet i blodet hos voksne
patienter med kronisk nyresygdom.
Hos patienter med nyrer, som ikke fungerer korrekt, kan niveauet af
fosfat i blodet ikke kontrolleres. Mængden af fosfat i blodet stiger
derfor (lægen kalder det muligvis for hyperfosfatæmi).
Fosrenol er et lægemiddel, der nedsætter kroppens absorption af fos-
fat fra maden ved at binde til det i fordøjelseskanalen. Fosfat, der
er
bundet til Fosrenol, kan ikke absorberes gennem tarmvæggen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FOSRENOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FOSRENOL
• hvis du er allergisk over for lanthanumcarbonathydrat eller et af
de
øvrige indholdsstoffer i Fosrenol (angivet i punkt 6).
• hvis du har for lidt fosfat i blodet (hypofosfatæmi).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fosrenol, hvis
du
ved, at du har eller har haft noget af følgende:
• cancer i mave eller tarm
• betændelse i tarmen, herunder blødende tyktarmsbetændelse
(colitis ulcerosa) eller Crohns sygdom
• operation i bughulen eller infektion eller betændelse i bughule
eller tarm (peritonitis)
• sår i mave eller tarm
• blokering i tarmen eller nedsat motilitet (bevægelse) i tarmen
(f.eks. forstoppelse og mavekomplikationer som følge af diabetes)
• nedsat lever- eller nyrefunktion.
Hvis du har nedsat nyrefunktion, vil din læge muligvis beslutte, at
niveauet af calcium i dit blod skal kontrolleres ind imellem. Du vil
muligvis skulle have ekstra calcium, hvis du har for lidt.
Fortæl det til lægen, at du tager

Produktets egenskaber

8. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOSRENOL, ORALT PULVER (ORIFARM)
1.
D.SP.NR.
22710
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fosrenol
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder 750 mg lanthanum (som lanthanumcarbonathydrat).
Hvert brev indeholder 1000 mg lanthanum (som lanthanumcarbonathydrat
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
Hvert brev indeholder desuden 641,7 mg dextrater, der indeholder
glucose.
Hvert brev indeholder desuden 855,6 mg dextrater, der indeholder
glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver (Orifarm)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fosrenol er indiceret
til voksne patienter
som fosfatbindende middel til anvendelse til
kontrol af hyperfosfatæmi hos patienter med kronisk nyresvigt, der er
i hæmodialyse eller
kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD). Fosrenol er desuden
indiceret til voksne
patienter med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse, og som har
serumfosfatniveauer
på

1,78 mmol/l, hvor en diæt med lavt fosfatindhold alene ikke er
tilstrækkeligt til at
kontrollere serumfosfatniveauerne.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Fosrenol er beregnet til oral anvendelse.
Fosrenol oralt pulver er beregnet til opblanding med en lille mængde
blød mad (fx
æblemos eller lignende fødevare), der indtages straks derefter
(inden for 15 minutter).
Brevet må ikke åbnes, før det er klar til brug. Fosrenol oralt
pulver må ikke gemmes til
_dk_hum_68438_spc.doc_
_Side 1 af 11_
senere brug, når det først er opblandet med mad. Fosrenol oralt
pulver er uopløseligt og må
ikke opløses i væske med henblik på indgift.
_Voksne, herunder ældre patienter (>65 år)_
Fosrenol skal tages sammen med et måltid eller straks derefter, og
den daglige dosis skal
fordeles mellem måltiderne. Patienterne skal følge de anbefalede
diæter, således at
indtagelsen af fosfat og væske er kontrolleret. Fosrenol er et oralt
pulver, der er beregnet til
opblanding med blød mad, så der ikke er behov for også at i