Fosrenol 750 mg oralt pulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lanthanumcarbonathydrat

Tilgængelig fra:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC-kode:

V03AE03

INN (International Name):

Lanthanum carbonate hydrate

Dosering:

750 mg

Lægemiddelform:

oralt pulver

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-01-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
FOSRENOL 750 MG ORALT PULVER
FOSRENOL 1000 MG ORALT PULVER
lanthanum
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fosrenol
3.
Sådan skal du tage Fosrenol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fosrenol bruges til at sænke fosfatniveauet i blodet hos voksne
patienter med kronisk nyresygdom.
Hos patienter med nyrer, som ikke fungerer korrekt, kan niveauet af
fosfat i blodet ikke kontrolleres.
Mængden af fosfat i blodet stiger derfor (lægen kalder det muligvis
for hyperfosfatæmi).
Fosrenol er et lægemiddel, der nedsætter kroppens absorption af
fosfat fra maden ved at binde til det i
fordøjelseskanalen. Fosfat, der er bundet til Fosrenol, kan ikke
absorberes gennem tarmvæggen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FOSRENOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FOSRENOL
•
hvis du er allergisk over for lanthanumcarbonathydrat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Fosrenol (angivet i punkt 6).
•
hvis du har for lidt fosfat i blodet (hypofosfatæmi).
2
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Fosrenol, hvis
du ved, at du har ell

Produktets egenskaber

30. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOSRENOL, ORALT PULVER
1.
D.SP.NR.
22710
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fosrenol
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder 750 mg lanthanum (som lanthanumcarbonathydrat).
Hvert brev indeholder 1000 mg lanthanum (som lanthanumcarbonathydrat
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
Hvert brev indeholder desuden 641,7 mg dextrater, der indeholder
glucose.
Hvert brev indeholder desuden 855,6 mg dextrater, der indeholder
glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver.
Hvidt til offwhite pulver.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fosrenol er indiceret
til voksne patienter
som fosfatbindende middel til anvendelse til
kontrol af hyperfosfatæmi hos patienter med kronisk nyresvigt, der er
i hæmodialyse eller
kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD). Fosrenol er desuden
indiceret til voksne
patienter med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse, og som har
serumfosfatniveauer
på

1,78 mmol/l, hvor en diæt med lavt fosfatindhold alene ikke er
tilstrækkeligt til at
kontrollere serumfosfatniveauerne.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Fosrenol er beregnet til oral anvendelse.
_dk_hum_48686_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Fosrenol oralt pulver er beregnet til opblanding med en lille mængde
blød mad (fx
æblemos eller lignende fødevare), der indtages straks derefter
(inden for 15 minutter).
Brevet må ikke åbnes, før det er klar til brug. Fosrenol oralt
pulver må ikke gemmes til
senere brug, når det først er opblandet med mad. Fosrenol oralt
pulver er uopløseligt og må
ikke opløses i væske med henblik på indgift.
_Voksne, herunder ældre patienter (>65 år)_
Fosrenol skal tages sammen med et måltid eller straks derefter, og
den daglige dosis skal
fordeles mellem måltiderne. Patienterne skal følge de anbefalede
diæter, således at
indtagelsen af fosfat og væske er kontrolleret. Fosrenol er et oralt
pulver, der er beregnet til
opblanding med blød mad, så der ikke er behov for også a