Fosrenol 500 mg tyggetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lanthanumcarbonathydrat

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

V03AE03

INN (International Name):

Lanthanum carbonate hydrate

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tyggetabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-08-30

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Fosrenol
3.
Sådan skal De tage Fosrenol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fosrenol bruges til at sænke fosfatkoncentrationen i
blodet hos voksne patienter med kronisk nyresygdom.
Patienter, der har nyrer, som ikke fungerer korrekt, er
ikke i stand til at regulere fosfatkoncentrationen i blodet.
Mængden af fosfat i blodet stiger som følge heraf.
Fosrenol anvendes til at sænke fosfatkoncentrationen i
blodet hos disse patienter.
Fosrenol er et lægemiddel, der reducerer kroppens
optagelse af fosfat fra maden ved at binde det i
fordøjelseskanalen. Fosfat, der bindes til Fosrenol, kan
ikke optages gennem tarmvæggen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE FOSRENOL
TAG IKKE FOSRENOL
•
hvis De er allergisk over for lanthanumcarbonathydrat
eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6);
•
hvis De har for lidt fosfat i blodet (hypofosfatæmi).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteket, før De tager Fosrenol, hvis
De ved, at De har eller har haft en af følgende lidelser:
•
mavesår;
•
blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa);
•
Crohns sygdom;
•
Tarmforstoppelse;
•
nedsat lever- eller nyrefunktion.
Hvis De lider af nedsat nyrefunktion, kan Deres læge
beslutte med mellemrum at kontrollere koncentrationen
af kalk i blodet. Hvis der er for lidt kalk i blodet, kan De
blive ordineret kalktilskud.
Fortæl det til Deres læge, hvis De tidligere har fået
foretaget underlivsoperation eller har haft infektion
eller inflammation i underlivet/tarmene (peritonitis).
Hvis du skal have foretaget en røntgenundersøgelse,
skal du fortælle din læge, at du tager Fosrenol, da det
kan påvirke resultaterne.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED

Produktets egenskaber

7. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOSRENOL, TYGGETABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fosrenol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggetablet indeholder lanthanumcarbonathydrat svarende til
henholdsvis 500 mg og
1000 mg lanthanum.
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
500 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 1066 mg
dextrater, der
indeholder glucose.
100 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 2132 mg
dextrater, der
indeholder glucose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fosrenol er indiceret til voksne patienter som fosfatbindemiddel ved
behandling af
hyperfosfatæmi hos patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse
eller CAPD. Fosrenol
er også indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk
nyresygdom, der ikke er i
dialyse, som har serumfosfatniveauer

1,78 mmol/l, og hvor en diæt med lavt indhold af
fosfat ikke er tilstrækkelig til at kontrollere
serumfosfatniveauerne.
_dk_hum_46907_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Fosrenol er til oral anvendelse.
Tabletterne skal tygges helt og må ikke sluges hele. Tabletterne kan
knuses, så de er
nemmere at tygge. Fosrenol oralt pulver kan anvendes hos patienter,
der har svært ved at
tygge tabletterne (se punkt 4.4).
_Voksne, inklusive ældre (> 65 år)_
Fosrenol bør indtages sammen med eller straks efter føde med den
daglige dosis fordelt
over måltiderne. Patienter bør følge den anbefalede diætkost med
henblik på at regulere
deres fosfat- og væskeindtag. Fosrenol foreligger som en tyggetablet,
hvilket betyder, at
der ikke er behov for at indtage ekstra væske.
Serumfosfatkoncentrationer bør kontrolleres
og Fosrenol-dosen justeres hver 2-3 uger, indtil der opnås en
acceptabel
serumfosfatkoncentration, hvorefter regelmæssig kontrol foretages.
Kontrol af serumfosfatkoncentrationen er blevet demonstreret ved doser
startende fra 750
mg