Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lanthanumcarbonathydrat
Paranova Danmark A/S
V03AE03
Lanthanum carbonate hydrate
1000 mg
tyggetabletter
2017-09-01
22. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FOSRENOL, TYGGETABLETTER (PARANOVA DANMARK A/S) 0. D.SP.NR. 22710 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fosrenol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tyggetablet indeholder lanthanumcarbonathydrat svarende til 1000 mg lanthanum. _Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_ 1000 mg: Tyggetabletterne indeholder også gennemsnitligt 2132 mg dextrater, der indeholder glucose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter (Paranova Danmark A/S). 1000 mg: Hvide, runde, 22mm, skråkantede flade tabletter præget med ”S405/1000” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fosrenol er indiceret til voksne patienter som fosfatbindemiddel ved behandling af hyperfosfatæmi hos patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse eller CAPD. Fosrenol er også indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse, som har serumfosfatniveauer 1,78 mmol/l, og hvor en diæt med lavt indhold af fosfat ikke er tilstrækkelig til at kontrollere serumfosfatniveauerne. _dk_hum_59818_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Fosrenol er til oral anvendelse. Tabletterne skal tygges helt og må ikke sluges hele. Tabletterne kan knuses, så de er nemmere at tygge. Fosrenol oralt pulver kan anvendes hos patienter, der har svært ved at tygge tabletterne (se punkt 4.4). _Voksne, inklusive ældre (> 65 år)_ Fosrenol bør indtages sammen med eller straks efter føde med den daglige dosis fordelt over måltiderne. Patienter bør følge den anbefalede diætkost med henblik på at regulere deres fosfat- og væskeindtag. Fosrenol foreligger som en tyggetablet, hvilket betyder, at der ikke er behov for at indtage ekstra væske. Serumfosfatkoncentrationer bør kontrolleres og Fosrenol-dosen justeres hver 2-3 uger, indtil der opnås en acceptabel serumfosfatkoncentration, hvorefter regelmæssig kontrol foretages. Kontrol af serumfosfatkoncentrationen er blevet demonstreret ved doser star Læs hele dokumentet