Fosfomycin "Infectopharm" 40 mg/ml pulver til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FOSFOMYCINNATRIUM

Tilgængelig fra:

InfectoPharm GmbH

ATC-kode:

J01XX01

INN (International Name):

FOSFOMYCINNATRIUM

Dosering:

40 mg/ml

Lægemiddelform:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2016-05-12

Indlægsseddel

pal-fosfomycin13421000-dk-9-0
1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Fosfomycin Infectopharm 40 mg/ml Pulver til infusionsvæske,
opløsning
Fosfomycin
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer som du har.

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fosfomycin Infectopharm
3.
Sådan skal du bruge Fosfomycin Infectopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Fosfomycin Infectopharm indeholder det aktive stof fosfomycin. Det
tilhører en gruppe lægemidler
betegnet antibiotika. Det virker ved at dræbe visse typer kim
(bakterier), der forårsager alvorlige
infektionssygdomme. Din læge har besluttet at behandle dig med
Fosfomycin Infectopharm for at
hjælpe din krop med at bekæmpe en infektion. Det er vigtigt, at du
får effektiv behandling for denne
tilstand.
Fosfomycin Infectopharm bruges til voksne, unge og børn til at
behandle bakterieinfektioner i:

urinvejene

hjertet – undertiden kaldet ‘endocarditis’

knoglerne og leddene

lungerne kaldet "lungebetændelse"

huden og vævet under huden

centralnervesystemet

maven

blodet, når det er opstået på grund af ovennævnte tilstande
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Produktets egenskaber

30. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Fosfomycin "Infectopharm", pulver til infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
30424
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fosfomycin "Infectopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml infusionsvæske, opløsning indeholder 40 mg fosfomycin.
Hver flaske med 2,69 g pulver indeholder 2,64 g dinatriumfosfomycin,
svarende til 2 g
fosfomycin og 0,64 g natrium, til opløsning i 50 ml solvens.
Hver flaske med 5,38 g pulver indeholder 5,28 g dinatriumfosfomycin,
svarende til 4 g
fosfomycin og 1,28 g natrium, til opløsning i 100 ml solvens.
Hver flaske med 10,76 g pulver indeholder 10,56 g dinatriumfosfomycin,
svarende til 8 g
fosfomycin og 2,56 g natrium, til opløsning i 200 ml solvens.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver
til infusionsvæske, opløsning
Hvidt og cremefarvet pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Fosfomycin "Infectopharm"er indiceret hos alle aldersgrupper til
behandling af følgende
infektioner, når det betragtes som værende uhensigtsmæssigt at
bruge antibakterielle
midler, som almindeligvis er anbefalet som indledende behandling af
disse infektioner (se
pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):

komplicerede urinvejsinfektioner

infektiv endocarditis

infektioner i knogler og led

hospitalserhvervet lungebetændelse, herunder respiratorrelateret
lungebetændelse

komplicerede infektioner i hud og bløddele
dk_hum_58248_spc.doc
Side 1 af 13

bakteriel meningitis

komplicerede intraabdominale infektioner

bakteriæmi, der forekommer i forbindelse med, eller mistænkes at
være forbundet
med nogen af ovenstående infektioner
Der bør tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
korrekt brug af antibakterielle
midler.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den daglige dosis fosfomycin bestemmes ud fra indikationen,
sværhedsgraden og
infektionsstedet, patogenets/patogenernes følsomhed over for
fosfomycin og
nyrefunktionen. Hos børn afhænger det endvidere af alder og
kropsvægt.
Voksne og