FORTINE 100 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

флурбипрофен

Tilgængelig fra:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC-kode:

M01AE09

INN (International Name):

flurbiprofen

Dosering:

100 mg/1 tableta

Lægemiddelform:

film tableta

Sammensætning:

1 film tableta sadrži: 100 mg flurbiprofen

Enheder i pakken:

30 film tableta (2 Al/ PVC blistera sa 30 film tableta), u kutiji

Recept type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fremstillet af:

BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2015-04-06

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Fortine
100 mg
film tableta
flurbiprofen
Prije upotrebe pažljivo proČitati uputstvo o lijeku.
-
Zadržati ovo uputstvo. Možda će biti potrebno ponovno da ga
pročitate.
-
Za sva dodatna pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
-
Ovaj lijek je propisan isključivo Vama, stoga ga ne dajite drugima,
jer im može naškoditi, čak
iako su njihovi simptomi isti kao Vaši.
-
Ako neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni ili ukoliko
primijetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, molimo obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo o lijeku sadrži sljedeće informacije:
1.
Šta je Fortine i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Fortine
3.
Kako uzimati Fortine
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Fortine
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Fortine i za šta se koristi
Fortine spada u grupu lijekova označenih kao nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi (NSAIL), koji se
koriste za oslobađanje bolova.
Fortine se koristi kod:

Reumatoidnih bolesti praćenih artritisom (reumatodidni artritis)

Degenerativne bolesti zglobova (osteoartritis)

Bolesti reume koje se karakterišu ukočenosti zglobova i smanjenom
pokretljivosti (ankilozni
spondilitis)

Upalne bolesti mekog tkiva okolo zglobova (bursitis i tendinitis)

Ozljede mekog tkiva

Menstrualni grčevi (dizmenoreja)
2.
Prije nego poČnete uzimati Fortine
Nemojte uzimati Fortine ukoliko:

ste preosjetljivi na bilo koji pomoćni sastojak Fortine-a

ukoliko ste imali astmu, osip ili neku drugu alergijsku reakciju nakon
primjene aspirina ili nekog
drugog antiinflamatornog kijeka

Imate bolove prije i nakon operacije bajpasa

Imate ozbiljno zatajenje jetre

Imate ozbiljno zatajenje bubrega

Imate ozbiljno zatajenje srca

Imate trenutno aktivni čir ili ste imali čir

Ukoliko ste u posljednjem tromjesečju (nakon 6 mjeseca) trudnoće
Budite posebno oprezni sa Fortine

Ukoliko imate bolesti srca ili srčane arterije (kardiovaskularne
bolesti). U takvi

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK O KARAKTERISTIKAMA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FORTINE
100 mg
film tableta
flurbiprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 100 mg flurbiprofena
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Indiciran
je
u
liječenju
reumatoidnog
artritisa,
osteoartritisa,
ankiloznog
spondilitisa,
povreda
mekog tkiva i dizmenoreje.
4.2. Doziranje i na_č_in primjene
Doziranje/Primjena, učestalost i trajanje
Kao i drugi NSAIL, tretman je potrebno početi sa nižim efektivnim
dozama, kako bi se minimizirali
neželjeni efekti. Usljed toga, doziranje i učestalost je potrebno
uskladiti sa potrebama svakog
pacijenta.
Preporučena dnevna doza je 150-200 mg u podijeljenim dozama.
Dnevna doza se može povećati i do 300 mg u zavisnosti od težine
simptoma.
Preporučena dnevna doza NSAIL u svrhu olakšavanja simptoma
reumatodinog i osteoartritisa je
200 – 300 mg, primijenjeno u dvije, tri ili četiri podijeljene
doze.
U slučaju grčeva u želudu, preporučena dnevna doza je 100 mg na
početku, nakon koje slijedi 50
mg ili 100 mg svakih 4 – 6 sati. Maksimalna dnevna doza je 300 mg.
Preporučena maksimalna pojedinačna doza za multiplu primjenu je 100
mg.
Dodatni podaci o posebnim populacijama
Pedijatrijska populacija
Ne postoje podaci o primjeni kod djece
Gerijatrijska populacija
Potreban je oprez prilikom primjene kod starijih pacijenata, u dobi
preko 65 godina starosti. Kao i
kod
ostalih
NSAIL,
incidenca
gastrointestinalnih
komplikacija,
kao
što
je
ulcer,
hemoragija,
nadutost i abdominalni bolovi je veća u odnosu na mlađe pacijente.
4.3. Kontraindikacije
FORTINE je kontraindiciran kod pacijenata koji su hipersenzitivni na
flurbiprofen. Fortine se ne bi
trebao primjenjivati kod pacijenata sa astmom, urtikarijom ili
alergijskim reakcijama usljed primjene
aspirina ili drugih NSAIL. Kod nekih pacijenata su prijavljeni teški,
rijetko fatalne, reakcije nalik
anafilaktičkom
šoku.
(vidi
dio
Posebna
upozorenja
i
mjere
opreza
pri
upotrebi).
Kompleks
simptom