FORTEKOR 5 MG FILM-COATED TABLETS FOR DOGS AND CAT

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

Novartis Animal Health UK Ltd

ATC-kode:

QC09AA07

Dosering:

5 mg/tablet

Lægemiddelform:

Coated Tablets

Terapeutisk gruppe:

Cardiovascular

Terapeutisk område:

Canine

Autorisation dato:

2010-05-07

Produktets egenskaber

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
10825/009/001
Case No: 7006382
Transferred from 10835/025/001.
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to: NOVARTIS ANIMAL HEALTH UK LTD
FRIMLEY BUSINESS PARK, FRIMLEY, SURREY GU16 7SR, ENGLAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
FORTEKOR 5 MG FILM-COATED TABLETS FOR DOGS AND CATS
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 07/05/2010 until 06/12/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/05/2010_
_CRN 7006382_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active substance:
One tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
Excipient(s):
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets.
Light yellow, ovaloid, slightly biconvex tablets with score on both sides, marked “CG” on one side and “LV” on