Fortekor Vet. 2,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QC09AA07

INN (International Name):

benazepril

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2008-08-03

Produktets egenskaber

3. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORTEKOR VET., TABLETTER 2,5 MG
0.
D.SP.NR
09407
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fortekor Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Benazepril pellets
Benazeprilhydrochlorid
5,36 %
Cellulose, mikrokrystallinsk
59,59 %
Povidon
2,00 %
Ethanol 96 %
0,00 %
Renset vand
0,00 %
Butyleret methacrylatcopolymer
20,09 %
Siliciumdioxid, vandfri
8,04 %
Natriumlaurilsulfat
1,41 %
Dibutylsebacat
3,01 %
Silika, kolloid vandfri
0,50 %
Total
100,0 %
Tabletter
Benazepril pellets 5 %
50,0 mg
Cellulose, mikrokrystallinsk
20,0 mg
Gær 110,0 mg
Crospovidon
10,0 mg
Silica, kolloid vandfri
1,0 mg
Vanilin
1,0 mg
Ricinusolie, hydrogeneret 8,0 mg
Total vægt
200,0 mg
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
_38617_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hunde:
Behandling af kongestivt hjertesvigt.
Katte:
Reduktion af proteinuri associeret med kronisk nyrelidelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller nogen af
indholdsstofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af hypotension, hypovolæmi,
hyponatriæmi eller akut
nyresvigt.
Bør ikke anvendes i tilfælde af svigtende cardiac output på grund
af aorta- eller
pulmonalstenose.
Bør ikke bruges under drægtighed og diegivning (pkt. 4.7.)
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet (hos hunde
eller katte) i kliniske
afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med
kronisk nyrelidelse, at
monitorere plasma kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
Virkningen og sikkerheden af Fortekor vet._ _er ikke blevet fastlagt
hos hunde og katte på
under 2,5 kg.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Vask hænder efter brug.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse, søg straks læge og vis
etiketten eller indlægssedlen til
lægen.
Gravide kvinder bør være særligt om