Formoterolfumarat "2care4" 12 mikrogram/dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Formoterolfumarat

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

R03AC13

INN (International Name):

formoterol fumarate

Dosering:

12 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

inhalationspulver

Autorisation dato:

2019-08-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FORMOTEROLFUMARAT 2CARE4 12 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
Formoterolfumaratdihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Formoterolfumarat 2care4
3. Sådan skal du bruge Formoterolfumarat 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER FORMOTEROLFUMARAT 2CARE4?
Formoterolfumarat 2care4 er en astmamedicin, der åbner luftvejene og
derved forebygger og behandler
åndedrætssymptomer som hvæsende vejrtrækning, kortåndethed og
hoste.
Det aktive stof er formoterol.
Du inhalerer pulveret ned i lungerne gennem inhalatorens mundstykke.
HVAD ANVENDES FORMOTEROLFUMARAT 2CARE4 TIL?
Det anvendes:
– sammen med inhalerede binyrebarkhormoner til at behandle og
forebygge astmasymptomer
– til behandling og forebyggelse af symptomer på kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL).
Formoterols virkning begynder inden for 1-3 minutter og vedvarer i ca.
12 timer.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FORMOTEROLFUMARAT
2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE FORMOTEROLFUMARAT 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for formoterolfumaratdihydrat eller et
af de øvri

Produktets egenskaber

7. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORMOTEROLFUMARAT ”2CARE4”, INHALATIONSPULVER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
22842
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Formoterolfumarat ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En afmålt dosis indeholder 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Med easyhaleren indeholder den afgivne dosis (ex-actuator) samme
mængde aktiv
substans som den afmålte dosis (ex-reservoir).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat, ca. 8 mg per
dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver. (2care4)
Hvidt til gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Formoterolfumarat ”2care4” er indiceret til behandling af astma
hos patienter, der er under
behandling med inhalerbart kortikosteroid og som, ifølge de gældende
astmabehandlings-
vejledninger, også kræver samtidig behandling med en
langtidsvirkende beta
2
-agoinst.
Formoterolfumarat ”2care4” er ligeledes indiceret til behandling
af reversibel
luftvejsobstruktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
(KOL), som kræver
langvarig bronko-dilaterende behandling.
_dk_hum_61504_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_VOKSNE (HERUNDER ÆLDRE) OG UNGE (OVER 12_ _ÅR)_
Astma
Regelmæssig vedligeholdelsesbehandling: 1 inhalation (12 mikrogram) 2
gange dagligt. I
mere alvorlige tilfælde kan dosis øges til 2 inhalationer (24
mikrogram) 2 gange dagligt.
Den maksimale daglige dosis er 4 inhalationer (2 inhalationer 2 gange
dagligt).
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Regelmæssig vedligeholdelsesbehandling: 1 inhalation (12 mikrogram) 2
gange dagligt.
Den maksimale daglige dosis er 2 inhalationer (1 inhalation 2 gange
dagligt).
_BØRN I ALDEREN 6-12 ÅR_
Astma
Regelmæssig vedligeholdelsesbehandling: 1 inhalation (12 mikrogram) 2
gange dagligt.
Den maksimale daglige dosis er 24 mikrogram.
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Ikke relevant.
_BØRN I ALDEREN UNDER 6_ _ÅR_
Formoterolfumarat ”2care4” frarådes til børn i alderen