Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fosinopril-Natrium
Medis Danmark A/S c/o Actavis A/S (8011285)
Fosinopril Sodium
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-10
- 2 - Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist FENOSIMED 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von FENOSIMED 5 mg beachten? 3. Wie ist FENOSIMED 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist FENOSIMED 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FENOSIMED 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FENOSIMED gehört zur Arzneimittelgruppe der ACE-Hemmer. Fosinopril senkt den Blutdruck und entlastet das Herz bei Patienten mit Herzleistungsschwäche. FENOSIMED wird angewendet zur Behandlung: . - eines hohen Blutdrucks - einer Herzleistungsschwäche (ein Zustand, bei dem das Herz nicht ausreichend Blut durch den Körper pumpen kann.) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FENOSIMED 5 MG BEACHTEN? FENOSIMED 5 mg darf nicht eingenommen werden - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fosinopril, einen anderen ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile von FENOSIMED 5 mg sind (siehe Abschnitt 6 für weitere Informationen zu den sonstigen Bestandteilen). - wenn bei Ihnen früher schon einmal während der Behandlung mit einem ACE-Hemmer oder aus einem anderem, unbekannten Grund ein Anschwellen der Beine, Arme, des Gesichts, der Schleimhäute oder der Zunge (Angioödeme) aufgetreten ist. Oder wenn bei einem Mitglied Ihrer - 2 - - 3 - Familie Gewebeschwellungen aufgetreten sind (die Neigung zu Gewebeschwellungen kann vererbt werden) - während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft (siehe "Schwangerschaft und Stillzeit") Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Læs hele dokumentet
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63482.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Fosavis 5 mg Tabletten Fosavis 10 mg Tabletten Fosavis 20 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält 5 mg Fosinopril-Natrium. 1 Tablette enthält 10 mg Fosinopril-Natrium. 1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Tablette Fosavis 5 mg Tabletten: Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL5". Durchmesser 6 mm. Fosavis 10 mg Tabletten: Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL10". Durchmesser 8 mm. Fosavis 20 mg Tabletten: Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL20". Durchmesser 8 mm. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der Hypertonie Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz - 2 - - 3 - FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Fosinopril-Natrium sollte als tägliche Einmaldosis eingenommen werden. Wie alle anderen Arzneimittel, die einmal täglich angewendet werden, sollte es jeden Tag etwa zur selben Zeit eingenommen werden. Die Resorption von Fosinopril-Natrium wird durch Nahrung nicht beeinträchtigt. Die Dosis sollte individuell nach dem Patientenprofil und dem Ansprechen des Blutdrucks auf die Therapie festgelegt werden (siehe unter Abschnitt 4.4). HYPERTONIE Fosinopril-Natrium kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden. _ _ _Patienten mit Hypertonie, die nicht gleichzeitig mit Diuretika behandelt werden: _ Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere mit renovaskulärer Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, kardialer Dekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es nach der Anfangsdosis zu einem üb Læs hele dokumentet