FOMICYT 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

fosfomycin sodium

Tilgængelig fra:

Infectopharm GmbH

ATC-kode:

J01XX01

INN (International Name):

fosfomycin sodium

Klasse:

TK

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 10 X 2 g/50 ml injekciós üvegben - 30 ml-es - OGYI-T-23580 / 01 - I - TK - igen; 10 X 4 g/100 ml injekciós üvegben - 30 ml-es - OGYI-T-23580 / 02 - I - TK - igen; 10 X 8 g/200 ml injekciós üvegben - 50 ml-es - OGYI-T-23580 / 03 - I - TK - igen; 1 X 8 g/200 ml injekciós üvegben - 50 ml-es - OGYI-T-23580 / 04 - I - TK - igen

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2019-08-13

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Fomicyt 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz
foszfomicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fomicyt és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fomicyt alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Fomicyt-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fomicyt-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOMICYT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fomicyt
foszfomicin hatóanyagot tartalmaz. Ez az antibiotikumoknak nevezett
gyógyszercsoporthoz tartozik. Úgy működik, hogy elpusztít
bizonyos típusú kórokozókat
(baktériumokat), amelyek súlyos fertőző betegségeket okoznak. Az
orvosa úgy döntött, hogy Fomicyt
készítménnyel kezeli Önt, hogy segítse a szervezetét a
fertőzés legyőzésében. Fontos, hogy Ön
hatékony kezelést kapjon erre a betegségre.
A Fomicyt készítmény felnőttek, serdülők és gyermekek esetében
alkalmazható az alábbiak bakteriális
eredetű fertőzéseinek kezelésére:
-
a húgyúti rendszer
-
a szív – ezt néha „en

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fomicyt 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos infúzió 40 mg foszfomicint tartalmaz.
Minden 2,69 g port tartalmazó üveg 2,64 g dinátrium-foszfomicint
tartalmaz, ami megfelel 2 g
foszfomicinnek és 0,64 g nátriumnak 50 ml oldószerrel készült
oldat esetén.
Minden 5,38 g port tartalmazó üveg 5,28 g dinátrium-foszfomicint
tartalmaz, ami megfelel 4 g
foszfomicinnek és 1,28 g nátriumnak 100 ml oldószerrel készült
oldat esetén.
Minden 10,76 g port tartalmazó üveg 10,56 g dinátrium-foszfomicint
tartalmaz, ami megfelel 8 g
foszfomicinnek és 2,56 g nátriumnak 200 ml oldószerrel készült
oldat esetén.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér, illetve krémszínű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fomicyt
minden korcsoportban javallott a következő fertőzések
kezelésére, amennyiben a kezdeti
kezelésükhöz általában ajánlott antibakteriális szerek
alkalmazása nem tekinthető megfelelőnek (lásd
4.2, 4.4 és 5.1 pont):

szövődményes húgyúti fertőzések

fertőző endocarditis

csont- és ízületi fertőzések

kórházban szerzett tüdőgyulladás, ideértve a lélegeztetéssel
összefüggő tüdőgyulladást is

szövődményes bőr- és lágyrészfertőzés

bakteriális meningitis

szövődményes intraabdominális fertőzések

bacteraemia, amely a fent felsorolt fertőzések bármelyikével
összefüggésben fordul elő, vagy
ezekkel feltételezhetően összefügg
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A foszfomicin napi dózisát a fertőzésre utaló jelek, a fertőzés
súlyossága és helye, a kórokozó(k)
foszfomicin iránti érzékenysége és a vesefunkció alapján kell
meghatározni. Gyermekek esetében ezen
felül az életkor és a testtömeg alapján kell meghatározni.
_F