Fomeda Easyhaler 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Formoterol fumarate dihydrate

Tilgængelig fra:

ORION CORPORATION

ATC-kode:

R03AC13

INN (International Name):

Formoterol fumarate dihydrate

Dosering:

12 mikrog/annos

Lægemiddelform:

inhalaatiojauhe

Enheder i pakken:

Ei kaupan: 120 annosta, 120 annosta (VNR-numero: 163296), 2 x 120 annosta

Recept type:

Ei kaupan: 120 annosta, 120 annosta, 2 x 120 annosta

Terapeutisk område:

formoteroli

Autorisation status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisation dato:

2004-06-08

Indlægsseddel

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FOMEDA EASYHALER 12 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE
formoterolifumaraattidihydraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fomeda Easyhaler on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fomeda Easyhaler
-valmistetta
3.
Miten Fomeda Easyhaler –valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fomeda Easyhaler –valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FOMEDA EASYHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Formoteroli on pitkävaikutteinen beeta
2
-agonisti (bronkodilaattori). Formoteroli laajentaa
hengitysteitä, jolloin keuhkoputkien supistuminen estyy, ja
hengenahdistus, hengityksen vinkuminen
ja yskä lievittyvät. Lääkkeen vaikutus alkaa 1

3 minuutissa ja kestää noin 12 tuntia.
Fomeda Easyhaleria käytetään inhaloitavan kortikosteroidin
kanssa estämään ja lievittämään
ASTMAoireita. Sitä käytetään myös KEUHKOAHTAUMATAUDIN (COPD)
hoitoon.
Fomeda Easyhaleria on käytettävä SÄÄNNÖLLISESTI. On tärkeää,
että jatkat myös inhaloitavan
kortikosteroidin,
tai muun tulehdusta estävän lääkkeen käyttöä säännöllisesti
lääkärin ohjeen mukaan,
vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi.
Jos saat akuutin astmakohtauksen Fomeda Easyhaler -annosten välillä,
käytä s

Produktets egenskaber

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fomeda Easyhaler 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi mitattu ja potilaan saama annos sisältää 12 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi, noin 8 mg per annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe.
Valkoinen tai kellertävänvalkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Astmaan liittyvien bronko-obstruktiivisten oireiden (myös yöllisten
astmaoireiden) hoito ja
rasitusastman esto, kun kortikosteroidihoidolla ei saada riittävää
tehoa.
Keuhkoahtaumatautiin (COPD) liittyvien bronko-obstruktiivisten
oireiden hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus_ _
_ _
_AIKUISET (MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT) _
Astma:
Säännöllinen ylläpitohoito:
1 inhalaatio (12 mikrog) 2 kertaa vuorokaudessa. Jotkut potilaat
saattavat
tarvita 2 inhalaatiota (24 mikrog) 2 kertaa vuorokaudessa.
Enimmäisvuorokausiannos säännöllisessä
käytössä on 4 inhalaatiota.
Säännöllisen ylläpitohoidon
lisäksi voidaan tarvittaessa ottaa ylimääräisiä inhalaatioita
oireita
lievittämään. Enimmäisvuorokausiannos on 6 inhalaatiota
(ylläpitohoito sekä tarvittavat lisäannokset).
Yhdellä kertaa ei tule ottaa enempää kuin 3 inhalaatiota. Jos
potilas tarvitsee ylläpitohoidon
lisäksi
toistuvasti lisäannoksia, esim. useammin kuin 2 kertaa päivässä
ja/tai kahtena päivänä viikossa, on se
merkki siitä, ettei astma ole hallinnassa. Tällöin hoito tulee
arvioida uudelleen.
Rasitusastmaoireiden esto:
1 inhalaatio (12 mikrog) noin 15 minuuttia ennen rasitusta.
Säännöllisen ylläpitohoidon
enimmäisvuorokausiannosta ei tule ylittää.
Keuhkoahtaumatauti (COPD):
Säännöllinen ylläpitohoito:
1 inhalaatio (12 mikrog) 2 kertaa vuorokaudessa.
Enimmäisvuorokausiannos
säännöllisessä käytössä on 2 inhalaatiota.
Säännöllisen ylläpitohoidon
lisäksi voidaan tarvittaessa ottaa ylimääräisiä inhalaatioita
oireita
lievittämään. Enimmäis