Folsyre "Orifarm" 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Folsyre

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

B03BB01

INN (International Name):

folic acid

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2018-01-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FOLSYRE ORIFARM 5 MG TABLETTER
folsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Folsyre Orifarm
3.
Sådan skal du tage Folsyre Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Folsyre tilhører gruppen af B-vitaminer.
Folsyre Orifarm anvendes til behandling af blodmangel, som skyldes
mangel på folsyre.
Manglen på folsyre kan enten være kostbetinget eller skyldes
forstyrrelser i optagelsen af folsyre fra
tarmen, f.eks. ved visse tarmsygdomme.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE FOLSYRE ORIFARM
TAG IKKE FOLSYRE ORIFARM:
-
Hvis du er allergisk over for folsyre eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Folsyre Orifarm
(angivet i punkt 6).
-
Hvis du har mangel på B
12
-vitamin (perniciøs anæmi), medmindre det er bevist, at du har
mangel på folsyre.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Folsyre Orifarm:
-
Hvis du har blodmangel, hvor årsagen ikke er kendt.
-
Hvis du har mangel på B
12
-vitamin.
Hvis du er i dialyse, anbefales det, at du hver dag tager

Produktets egenskaber

15. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOLSYRE "ORIFARM", TABLETTER 5 MG
0.
D.SP.NR.
30554
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Folsyre "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg folsyre svarende til 4,62 mg vandfri
folsyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
_Udseende:_
Gul til orange, rund, konveks tablet med facetslebne kanter, mærket
med en prik på den
ene side og med delekærv på den anden side. Diameter 7 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorptionsbetinget og alimentær folatmangel.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
5 - 20 mg daglig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
_-_
B
12
-vitaminmangel medmindre samtidig folsyremangel kan dokumenteres.
_dk_hum_58732_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Folsyre skal administreres med stor forsigtighed ved udiagnosticeret
anæmi, fordi folsyre
kan påvirke diagnosticeringen af perniciøs anæmi.
Ved langtidsbehandling med folsyre, kan serumkoncentrationen af B
12
-vitamin falde.
Der bør tages forholdsregler, hvis der optræder B
12
-vitaminmangel, som skal behandles
samtidigt.
Doser over 0,4 mg folsyre daglig bør suppleres med B
12
-vitaminindgift, medmindre en B
12
-
vitaminmangeltilstand med sikkerhed kan udelukkes.
Ved behandling af perniciøs anæmi med folsyredoser over 0,4 mg vil
blodbilledet
normaliseres, men den subakutte ødelæggelse af nervesystemet vil
fortsætte og give
irreversible skader. Denne risiko er dog ikke til stede ved de
profylaktiske doser 0,2-0,4
mg daglig, fordi disse doser er for små til at maskere en B
12
-vitaminmangel.
0,5 til 1 mg folsyre anbefales til dialysepatienter.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
_Salazosulfapyridin_
Kan nedsætte absorptionen af folsyre.
_Antiepileptika_
De fleste antiepileptika kan medføre en