Folsyre "Orifarm" 1 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Folsyre

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

B03BB01

INN (International Name):

folic acid

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2020-12-15

Produktets egenskaber

6. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Folsyre "Orifarm", tabletter 1 mg
0.
D.SP.NR.
30554
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Folsyre "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder folsyre svarende til 1 mg vandfri folsyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende:
Gul til orange, rund, konveks tablet med facetslebne kanter, præget
med "1" på den ene
side, og delekærv på den anden side. Diameter 7 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Reduktion af bivirkninger og modvirkning af folatmangel under
lavdosisbehandling med
methotrexat.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
1 tablet dagligt undtagen på dagen, hvor der tages methotrexat.
4.3
Kontraindikationer
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
-
B
12
-vitaminmangel medmindre samtidig folsyremangel kan dokumenteres.
dk_hum_62693_spc.doc
Side 1 af 5
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Der bør tages forholdsregler, hvis der optræder B12-vitaminmangel,
som skal behandles
samtidigt. Behandling med folsyre kan delvis normalisere blodbilledet,
men degeneration
af nervesystemet kan fortsætte og give alvorlige, irreversible
forandringer. Denne risiko er
ikke til stede ved lavere doser på 0,2-0,4 mg daglig.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
tablet, dvs. det er i
det væsentlige natriumfrit.
4.5
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Salazosulfapyridin
Kan nedsætte absorptionen af folsyre.
Antiepileptika
De fleste antiepileptika kan medføre en nedsættelse af
plasmakoncentrationen af folsyre,
specielt hos børn.
Carbamazepin og phenobarbital
Folsyre kan øge metabolismen af carbamazepin og phenobarbital og
dermed nedsætte
plasmakoncentrationen af disse lægemidler, hvilket kan resultere i
gennembrudsanfald.
Der skal udvises forsigtighed ved opstart af folsyrebehandling
samtidig med behandling
med