Fluzole

Land: Australien

Sprog: engelsk

Kilde: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktiv bestanddel:

Fluconazole

Tilgængelig fra:

Aspen Pharma Pty Ltd

Klasse:

Medicine Registered

Indlægsseddel

FLUZOLE- Consumer Medicine Information 
Page 1 of 4 
FLUZOLE

fluconazole  

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about FLUZOLE capsules. 
It does not contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking FLUZOLE 
capsules against the benefits they 
expect it will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE. 
You may need to read it again. 

WHAT FLUZOLE IS USED 
FOR 

FLUZOLE capsules are used to treat 
certain fungal and yeast infections. 

This medicine belongs to a group of 
medicines called azole antibiotics. 

It works by preventing the growth 
of the fungal and yeast organisms 
causing your infection. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY THIS 
MEDICINE HAS BEEN PRESCRIBED 
FOR YOU. 
Your doctor may have prescribed it 
for another reason. 

This medicine is only available with 
a doctor's prescription. 

This medicine is not addictive. 

BEFORE YOU TAKE IT 

WHEN YOU MUST NOT TAKE IT 

DO NOT TAKE FLUZOLE IF YOU 
HAVE AN ALLERGY TO: 

  any medicine containing 
fluconazole 

  medicines related to fluconazole 
such as miconazole, 
ketoconazole or clotrimazole  

  any of the ingredients listed at 
the end of this leaflet. 

Symptoms of an allergic reaction 
may include shortness of breath, 
wheezing or difficulty breathing; 
swelling of the face, lips, tongue or 
other parts of the body; rash, 
itching or hives on the skin. 

FLUZOLE SHOULD NOT BE GIVEN IF 
YOU ARE TAKING CISAPRIDE (A 
MEDICINE USED TO T

Produktets egenskaber

FLUZOLE- Product Information 

Page 1 of 17 
Fluzole                 

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 

Fluconazole is a bis-triazole: 

2-(2,4-difluorophenyl)-1,3-bis (1H-1,2,4-triazol-1-yl)-2-propanol.  

C
13
H
12
F
2
N
6
O 
Molecular weight: 306.3 
CAS No.: 86386-73-4 

DESCRIPTION 

Fluconazole is a white to off-white
crystalline powder which is sparingly soluble in water
and saline. 

Fluzole  capsules  come  in  three  strengths  and  contain  50  mg,  150  mg  or  200  mg  of  fluconazole.  
The  capsules  also  contain  the  following  excipients:  lactose,  pregelatinised  maize  starch,  sodium 
lauryl sulfate, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate and purified talc.  The capsule shells 
contain:  gelatin,  sodium  lauryl  sulfate,  titanium  dioxide  (E171),  brilliant  blue  FCF  (E133)  and 
erythrosine (E127) (50 mg and 200 mg capsule shells
only). The capsules are gluten free. 

PHARMACOLOGY 

PHARMACODYNAMICS 

Fluconazole  is  a  member  of  the  bis-triazole  class  of  antifungal  agents.  It  is  a  highly  selective 
inhibitor of fungal cytochrome P450 sterol C-14 alpha-demethylation. Mammalian cell demethylation 
is  much  less  sensitive  to  fluconazole  inhibition.  The  subsequent  loss  of  normal  sterols  correlates 
with the accumulation of 14 alpha-methyl sterols
in fungi and may be responsible for the fungistatic 
activity  of  fluconazole.  Fluconazole  50  mg  daily  given  for  up  to  28  days  has  been  shown  not  to 
affect corticosteroid levels or adrenocorticotrophic hormone (ACTH) stimulated response in healthy 
female volunteers. Plasma oestradiol levels and urinary
free cortisol levels were decreased with little 
effec