FLUXATE 0.5mg/5ml SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
14-08-2020

Tilgængelig fra:

DISTRIBUIDORA DANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

V03AB25

Lægemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR MILILITRO -

Indgivelsesvej:

INTRAVENOSA

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

MEFAR ILAC SANAYII A.S - TURQUIA

Terapeutisk gruppe:

Flumazenil

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 80 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 5ml c/u, con o sin envase de PVC (bandeja de plástico).

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-08-11

Produktets egenskaber

                                Ficha técnica para el profesional
FLUXATE 0.5 MG / 5 ML
_(FLUMAZENIL) _
SOLUCIÓN INYECTABLE
IV
COMPOSICIÓN
Cada ampolla x 5 mL contiene:
Flumazenil………… 0.5 mg
Excipientes: Cloruro de Sodio, EDTA Disódico, Ácido Acético
Glacial, Hidróxido de Sodio, Ácido
Clorhídrico, Agua para inyección c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluxate está indicado para neutralizar total o parcialmente el efecto
sedante central de las
benzodiazepinas. Por consiguiente, debe emplearse en la anestesia y en
los cuidados intensivos en
las indicaciones siguientes:
_En la anestesia _
Para terminar
la anestesia
general inducida
y mantenida
con
benzodiazepinas
en pacientes
hospitalizados.
Para
detener
la
sedación
producida
por
las
benzodiazepinas
en
pacientes
sometidos
a
procedimientos diagnósticos o terapéuticos cortos en régimen
hospitalario o ambulatorio.
Para contrarrestar las reacciones paradójicas debidas a
benzodiazepinas.
Para revertir la sedación central inducida por benzodiazepinas en
niños mayores de 1 año.
_En los cuidados intensivos _
Para el diagnóstico y/o el tratamiento de una sobredosificación
benzodiazepínica voluntaria o
accidental.
Como medida diagnóstica en la inconsciencia de etiología
desconocida, con objeto de comprobar si
se debe a benzodiazepinas, otros fármacos o una lesión cerebral.
Para la neutralización específica de los efectos centrales de las
benzodiazepinas administradas a
dosis demasiado altas (recuperación de la respiración espontánea y
la consciencia a fin de no tener
que entubar innecesariamente o para proceder a la extubación).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Instrucciones generales _
_ _
Fluxate se recomienda para su uso sólo intravenoso y debe ser
administrado por un anestesista o
médico experimentado.
Ficha técnica para el profesional
Fluxate también puede utilizarse junto con otras medidas de
reanimación.
Dado que la duración de la acción de algunas benzodiazepinas supera
a la de Fluxate, pueden
requerirse dosis repetidas si la sedación reaparece de
                                
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