Fluvastatina Aurovitas 40 mg Cápsula

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Fluvastatina

Tilgængelig fra:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-kode:

C10AA04

INN (International Name):

Fluvastatin

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

Cápsula

Sammensætning:

Fluvastatina sódica 42.12 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

3.7 - Antidislipidémicos

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

fluvastatin

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5192646 CNPEM: 50004409 CHNM: 10006539 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2009-04-28

Indlægsseddel

APROVADO EM
11-02-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluvastatina Aurovitas 20 mg cápsulas
Fluvastatina Aurovitas 40 mg cápsulas
Fluvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluvastatina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluvastatina Aurovitas
3. Como tomar Fluvastatina Aurovitas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluvastatina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluvastatina Aurovitas e para que é utilizado
Fluvastatina Aurovitas contém a substância ativa fluvastatina (sob a
forma de
fluvastatina sódica) que pertence a um grupo de medicamentos
denominados
estatinas, que são utilizados para redução dos lípidos: reduzem a
gordura (lípidos)
no sangue. Estes medicamentos são utilizados em doentes que não
atingem o
controlo apenas com dieta e exercício.
− Fluvastatina Aurovitas é um medicamento utilizado para tratar
níveis elevados de
gordura no sangue em adultos, em particular o colesterol total e o
chamado “mau”
colesterol ou colesterol LDL, que está associado com um aumento do
risco de
doenças do coração e acidente vascular cerebral.
− em doentes adultos com níveis elevados de colesterol no sangue
− em doentes adultos com níveis elevados de colesterol e de
triglicéridos (outro tipo
de lípido do sangue)
− O seu médico pode também receitar Fluvastatina Aurovita

Produktets egenskaber

APROVADO EM
11-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluvastatina Aurovitas 20 mg cápsulas
Fluvastatina Aurovitas 40 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula de Fluvastatina Aurovitas contém 21,06 mg de
fluvastatina sódica
equivalente a 20 mg de fluvastatina base ou 42,12 mg de fluvastatina
sódica
equivalente a 40 mg de fluvastatina base.
Excipientes com efeito conhecido:
Fluvastatina Aurovitas contém lecitina de soja.
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
20 mg:
Tampa da cápsula: cor de laranja, opaca marcada com uma impressão
branca ”20”
Corpo da cápsula: marfim, opaco marcado com uma impressão castanha
”FST”
40 mg:
Tampa da cápsula: cor de laranja, opaca marcada com uma impressão
branca”40”
Corpo da cápsula: amarelo, opaco marcado com uma impressão castanha
”FST”
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dislipidemia
Tratamento de adultos com hipercolesterolemia primária ou
dislipidemia mista, como
um auxiliar da dieta, quando a resposta à dieta e a outros
tratamentos não-
farmacológicos (por ex: exercício, redução de peso) não é
adequada.
Prevenção secundária na doença cardíaca coronária
Prevenção secundária de acontecimentos adversos cardíacos graves
em adultos com
doença cardíaca coronária após intervenções coronárias
percutâneas (ver secção
5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
Dislipidemia
APROVADO EM
11-02-2016
INFARMED
Antes de iniciar o tratamento com Fluvastatina Aurovitas os doentes
devem ser
submetidos a uma dieta padrão de redução do colesterol, que deve
manter-se
durante o tratamento.
As doses iniciais e de manutenção devem ser individualizadas de
acordo com os
valores iniciais de C-LDL e o objetivo do tratamento a atingir.
O intervalo de dose recomendado é de 20 mg a 80 mg/dia. Em doentes
que
precisam de uma redução de C-LDL < 25%, pode ser utilizada uma dose
inicial de
uma cápsula de