Fluvastatin Sandoz mite Capsules

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
23-10-2018
Hent Produktets egenskaber (SPC)
23-10-2018

Aktiv bestanddel:

fluvastatinum

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kode:

C10AA04

INN (International Name):

fluvastatinum

Lægemiddelform:

Capsules

Sammensætning:

fluvastatinum 20 mg à fluvastatinum natricum, excipiens de la capsule.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration, primaire Dyslipidémie mixte

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

                                PATIENTENINFORMATION
Fluvastatine Sandoz®/- mite
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu’est-ce que Fluvastatine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Adultes et enfants à partir de 9 ans
Fluvastatine Sandoz est un médicament utilisé pour le traitement de
taux élevés de graisses dans le
sang (hyperlipidémies). Son effet consiste à diminuer la formation
du cholestérol dans le corps.
Ainsi, un traitement par Fluvastatine Sandoz permet de ramener le taux
sanguin de cholestérol à des
valeurs normales et aussi de réduire le taux sanguin des
triglycérides, qui sont également des
composants importants des graisses du sang.
Pour l'utilisation chez l'enfant, voir «Quelles sont les précautions
à observer lors de la prise de
Fluvastatine Sandoz?».
Adultes
Fluvastatine Sandoz retarde aussi la progression d'une calcification
artérielle au niveau du cœur qui
provoque un épaississement et un durcissement des artères coronaires
et éventuellement une
occlusion.
Votre médecin peut aussi prescrire Fluvastatine Sandoz pour prévenir
une nouvelle occlusion des
vaisseaux coronaires chez les patients qui, après avoir déjà subi
un cathétérisme cardiaque (dilatation
par ballonnet, stents), souffrent encore d'une maladie cardiaque.
Il ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avant de commencer un traitement avec Fluvastatine Sandoz, il faut
faire baisser le taux de
cholestérol par un régime approprié et éliminer tout excès de
poids. Le régime pauvre en graisses et
en cholestérol doit également être poursuivi pendant le traitement.
Votre médecin vous informera sur
le régime approprié pour votre enfant.
Quand Fluvastatine Sandoz ne doit-il pas être pris?
Ne pas prendre Fluvastatine Sandoz en cas d'hypersensibilité à l'un
des composants des capsules.
Fluvastatine Sandoz ne doit pas être utilisé chez les patients
souffrant d'une maladie du foie en phase
active et en cas d'élévation inexpliquée et persistante des taux
sanguins des en
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Fluvastatine Sandoz®/- mite, capsules
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Fluvastatinum ut fluvastatinum natricum.
Excipients: Excipiens pro capsula.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Fluvastatine Sandoz: capsules à 40 mg.
Fluvastatine Sandoz mite: capsules à 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Dyslipidémie
Adultes
Diminution des concentrations anormalement élevées de cholestérol
total, de cholestérol LDL,
d'apolipoprotéine B et de triglycérides ainsi qu'augmentation du
cholestérol HDL chez les adultes
atteints d'une hypercholestérolémie primaire ou d'une dyslipidémie
mixte primaire (de type IIa ou IIb
selon Fredrickson) insuffisamment contrôlée par les mesures
diététiques.
Enfants et adolescents
Diminution des concentrations anormalement élevées de cholestérol
total, de cholestérol LDL,
d'apolipoprotéine B et de triglycérides ainsi qu'augmentation du
cholestérol HDL chez les garçons
(9–16 ans) et les filles ayant eu la première menstruation (10–16
ans), atteints d'une
hypercholestérolémie familiale hétérozygote insuffisamment
contrôlée par les mesures diététiques.
Autres indications
Chez les adultes atteints de coronaropathie, pour réduire le risque
d'une nouvelle intervention de
revascularisation coronarienne.
Posologie/Mode d’emploi
Les capsules de Fluvastatine Sandoz/- mite seront prises le soir ou au
coucher. Les capsules de
Fluvastatine Sandoz/- mite doivent être avalés, avec un verre d'eau,
sans les croquer. Le médicament
peut être pris indépendamment des repas.
Recommandations posologiques usuelles
Adultes
Le patient doit être soumis à un régime hypocholestérolémiant
standard avant de commencer le
traitement par Fluvastatine Sandoz.
Le régime doit être poursuivi pendant le traitement médicamenteux.
La dose journalière recommandée est de 20 mg, de 40 mg ou de 80 mg.
1 capsule de Fluvastatine
Sandoz mite correspond à la dose journalière de 20 mg. Pour les
doses journalières de 40 mg
                                
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