Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluvastatin
Accord Healthcare Ltd.
C10AA04
fluvastatin
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22293 / 01 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22293 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LESCOL XL 80 mg retard tabletta - OGYI-T-08273; FLUVASTATIN SANDOZ 80 mg retard tabletta - OGYI-T-20650; STIPATIN 80 mg retard filmtabletta - OGYI-T-20886; FLUVASTATIN-GENERICS [UK] 80 mg retard tabletta - OGYI-T-20946
Generikus
2012-09-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLUVASTATIN ACCORD 80 MG RETARD TABLETTA Fluvasztatin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fluvastatin Accord retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fluvastatin Accord retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fluvastatin Accord retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fluvastatin Accord retard tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUVASTATIN ACCORD RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fluvastatin Accord retard tabletta hatóanyaga a fluvasztatin, ami a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik, melyek lipidszint-csökkentő gyógyszerek, mert a vérben található zsírok (lipidek) szintjét csökkentik. Olyan betegek esetében alkalmazzák, akiknek az állapota önmagában a diétával és a testmozgással nem rendezhető. A Fluvastatin Accord retard tabletta a FELNŐTTEKNÉL A VÉRBEN TALÁLHATÓ ZSÍROK, különösen az összkoleszterin és az úgynevezett „rossz” vagy LDL-koleszterin EMELKEDETT SZINTJÉNEK A KEZELÉSÉRE SZOLGÁL. Ezek emelkedett szintje növeli a Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Fluvastatin Accord 80 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Retard tablettánként 84,280 mg fluvasztatin-nátriumot tartalmaz, ami 80 mg fluvasztatinnak felel meg. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „F80” jelöléssel 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Dyslipidaemia Primer hypercholesterinaemia vagy kevert típusú dyslipidaemia kezelésére felnőtt betegeknél a diéta kiegészítéseként, ha a diétára és az egyéb, nem farmakológiai kezelésekre (például testmozgás, testsúly-csökkentés) adott válasz nem kielégítő. Coronaria - betegség másodlagos prevenciója Coronaria-betegségben szenvedő felnőtteknél a transzkatéteres coronariakezelés (percutan coronaria intervenció) után a nemkívánatos major kardiális események másodlagos prevenciója céljából (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek_ Dyslipidaemia A Fluvastatin Accord retard tabletta alkalmazásának a megkezdése előtt a betegeket standard koleszterinszint-csökkentő diétára kell beállítani, amit a kezelés ideje alatt is folytatni kell. A kezdő és a fenntartó adagokat a kiindulási LDL-koleszterinszintnek és a terápiás célértéknek megfelelően egyénileg kell meghatározni. A javasolt dózistartomány 20-80 mg. Azon betegek esetében, akiknél <25%-os LDL-koleszterinszint csökkenés a cél, kezdő adagként napi egy 20 mg-os kapszula alkalmazható, amit este kell bevenni. Azon betegek esetében, akiknél ≥ 25%-os LDL-koleszterinszint csökkenés a cél, a javasolt kezdő adag napi egy 40 mg-os kapszula, amit este kell bevenni. Az adag napi 80 mg-ig emelhető, amit vagy napi egyszeri dózis formájában (egy retard tabletta) a nap folyamán bármikor bevéve, vagy napi 2-szer (reggel és este) egy-egy 40 mg-os kapszula formájában lehet adni. Egy adott adag maximális Læs hele dokumentet