Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
17-07-2018
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Flutide
®
Diskus
®
250 og 500 mikrogram inhalationspulver
fluticasonpropionat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da
den indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Flutide
til dig personligt. Lad derfor være med at give Flutide
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
Kontakt lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her (se pkt. 4).
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Flutide
Sådan skal du bruge Flutide
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Flutide
er en steroidholdig inhalator, som bruges forebyggende mod astma.
Flutide
virker ved at mindske slimdannelse og hævelse i luftvejene. På den måde lettes
din vejrtrækning, og symptomerne på astma (f.eks. hoste og åndenød) aftager eller for-
svinder.
Du kan bruge Flutide
til at forebygge astma.
Når du har asthma, er det vigtigt, at du tager din medicin hver dag. Du skal tage Flutide
morgen og aften – også når du ikke har symptomer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne
Indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLUTIDE
®
Brug ikke Flutide
®
hvis du er overfølsom over for fluticasonpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer
angivet i punkt 6
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du begynder at bruge Flutide
®
, især hvis
Du har eller har haft tuberkulose eller du har diabetes (Flutide
kan forhøje
dit blodsukker).
Din astma forværres eller du får pludselige anfald. Øget brug af korttidsvirkende
anfaldsmedicin kan betyde, at astmaen er blevet forværret. Pludselig og tiltagende
forværring af astmasymptomer er potentielt livstruende. Kontakt lægen.
Hvis du har svækket binyrebarkfunktion. Du bør have et advarselskort på dig som
viser, at du i perioder med stress f.eks. en operation, infektion eller forværring af
astmaanfald har brug for ekstra binyrebarkhormon. Tal med lægen eller apoteks-
personalet.
Hvis du som voksen tager Flutide
skal du tale med din læge om, hvordan du sikrer,
at du får tilstrækkeligt med motion, kalk og D-vitamin (henholdsvis 1.000 mg calcium
og 800 IE vitamin D), evt. som kosttilskud.
Hvis dit barn tager Flutide
skal du tale med lægen om, hvordan du sikrer dit barn får
tilstrækkeligt med motion og samlet dagligt calcium kostindtag på minimum det for
aldersgruppen anbefalede, evt. som kosttilskud.
Har du taget Flutide
i mere end 5 år skal du tale med din læge om kontrol af dine
knogler med en skanning af hofte og ryg.
Gå jævnligt til lægen så du eller dit barn får Flutide
i den dosis, der passer til
sværhedsgraden af din/dit barns astma. Tal med lægen hvis forbruget af
anfaldsmedicin stiger.
Du eller dit barn bør kun ændre eller stoppe behandlingen efter
aftale med lægen.
Samtidig brug af Ritonavir (mod HIV) anbefales ikke.
Forsigtighed tilrådes ved samtidig brug af itraconazol (mod svampeinfektion).
Som med anden inhalationsbehandling kan der efter dosering forekomme paradoks
bronkospasme med akut vejrtrækningsbesvær. Dette bør behandles straks med en
hurtig- og korttidsvirkende bronkodilatator. Behandling med Flutide
skal stoppes
med det samme og du må ikke benytte din Flutide
igen. Kontakt din læge som vil
vurdere relevant anden behandling.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Flutide
®
til børn
Hvis dit barn får Flutide
i længere tid, skal barnets højde måles jævnligt.
Kontakt lægen hvis dit barn ændrer opførsel, så som aggressiv adfærd, uro, får søvnforstyr-
relser, større aktivitetsniveau eller depression.
Brug af anden medicin sammen med Flutide
®
Anden medicin kan påvirke virkningen af Flutide
, og/eller Flutide
kan påvirke virkningen af
anden medicin. Spørg lægen eller apoteket, hvis du ønsker flere oplysninger herom.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det
for nylig.
Tal med din læge, hvis du er i behandling med følgende medicin:
Ritonavir (mod HIV)
Ketoconazol og itraconazol (mod svampeinfektion)
Antibiotika (f.eks. erythromycin)
Prednison (binyrebarktabletter)
Kontakt lægen. Det kan være nødvendigt at ændre dosis.
Brug af Flutide
®
sammen med mad og drikke
Du kan bruge Flutide
i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gra-
vid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Graviditet:
Hvis du er gravid, må du kun bruge Flutide
efter aftale med lægen.
Amning:
Du må gerne bruge Flutide
selvom du ammer.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Flutide
påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad arbejdssikkerheden og evnen til at færdes
sikkert i trafikken.
Flutide
®
indeholder lactose
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse
sukkerarter (lactose).
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE FLUTIDE
®
Brug altid Flutide
nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på
apoteket.
Flutide
er kun til inhalation.
Du må først gøre doserne klar, lige før du skal bruge dem. Du skal bruge Flutide
®
hver
dag – også i perioder uden symptomer for at få den bedste virkning.
Den sædvanlige dosis er:
Voksne og børn over 16 år:
Individuelt. Sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig, eller som aftalt med lægen.
Mild astma: 100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma: 250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma: 500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Børn over 4 år:
Sædvanlig dosis er 50-200 mikrogram 2 gange daglig.
Børn under 4 år
Flutide
bør ikke anvendes til børn under 4 år, da erfaringen med behandlingen af børn un-
der 4 år er utilstrækkelig.
Normalt kan du først mærke virkningen af Flutide
efter 4-7 dages behandling, men hvis du
ikke tidligere har fået inhalerede steroider, kan der ske en forbedring allerede efter 24 timer.
Sådan bruger du Diskus
®
Dosistæller
Fingergreb
Lukket Diskus
®
Dosistæller
Åben Diskus
®
Mundstykke Dosisknap Fingergreb
1.
Åbn Diskus
ved at skubbe fingergrebet i
bund – til det siger klik.
2. Tryk dosisknappen i bund - og lad den
blive der. Det betyder intet, om der høres et
eller flere klik.
Nu er dosis klar.
3. Pust helt ud. Sæt derefter mundstykket
mellem tænderne og lad læberne slutte tæt
om det. Sug ind så hurtigt og dybt som mu-
ligt. Hold vejret nogle få sekunder. Sug
eventuelt en ekstra gang. Hvis du har taget
medicinen rigtigt, kan du smage pulveret
(lactosen).
4. Luk Diskos efter brug ved at skubbe
fingergrebet tilbage - til det siger klik.
Dosisknappen går automatisk med tilbage.
Gentag punkt 1-4, hvis lægen har ordineret mere end 1 dosis.
Hold øje med dosistælleren, der viser, hvor mange doser, der er tilbage.
Når der er 5 doser tilbage, bliver tallene røde.
Smid Flutide
ud, når den er tom (dosistælleren viser 0).
Munden bør skylles med vand efter hver inhalation for at forebygge svamp, hæshed og
svælgirritation.
Tør mundstykket af med en tør klud.
Doserne må først klargøres umiddelbart før brug.
Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for.
Hvis du har brugt for meget Flutide
®
inhalationspulver
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Flutide
inhalationspulver,
end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Tag pakningen med.
Symptomer:
på overdosering er hæmning af binyrebarkfunktionen, som normaliseres i løbet af få
døgn. I sjældne tilfælde ses for lavt blodsukker og perioder med opmærksomhedstab
og/eller kramper hos børn.
Hvis du har glemt at bruge Flutide
®
Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det. Hvis du
snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Tag aldrig dobbelt dosis.
Hvis du holder op med at bruge Flutide
®
Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4.
BIVIRKNINGER
Flutide
kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger:
Meget sjældne bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter).
Overfølsomhedsreationer som pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimel-
se (anafylaktisk reaktion). Ring 112. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt.
112.
Udslæt (nældefeber og hævelser). Kan være alvorligt. Tal med lægen, hvis der er
hævelse af ansigt, læber og tunge. Kan være livsfarligt. Ring 112.
Åndenød/vejrtrækningsbesvær (dyspnø), bronkospasme, paradoks bronkospasme.
Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn
stær). Kontakt straks læge eller skadestue.
Ikke alvorlige bivirkninger:
Meget almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter.
Svamp i mund og svælg (skyld munden eller børst tænder lige efter du har taget me-
dicinen for at undgå det). Du kan blive behandlet for evt. svamp i munden hurtigt og
samtidig med, at du bruger Flutide
®
. Tal med din læge.
Almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter).
Hæshed.
Blå mærker.
Ikke almindelige bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter).
Hududslæt.
Sjældne bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 patienter).
Svampeinfektion i spiserør.
Meget sjældne bivirkninger
(kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter).
Cushingoide træk med rødt, rundt ”måneansigt”, tørst pga. sukkersyge, hovedpine
pga. for højt blodtryk, nedsat muskelmasse, øget fedt på maven og i nakken.
(Cushings sygdom). Kontakt lægen.
Pludselige smerter i ryggen og tendens til knoglebrud pga. knogleskørhed. Kan udvik-
le sig til en alvorlig bivirking. Kontakt lægen.
Grå stær (uklart syn). Kontakt lægen.
Hyppig vandladning, tørst, træthed pga. højt blodsukker (blodglukose).
Søvnforstyrrelser og ændret adfærd, herunder hyperaktivitet og irritabilitet (især hos
børn).
Væksthæmning hos børn og unge.
Hyppigheden er ikke kendt
(kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data):
Depression og aggressivitet (især hos børn). Tal med lægen.
Næseblod (epistaxis)
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller
apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne
indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via
mail på sst@sst.dk eller med almindeligt brev til Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1,
2300 København S.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om
sikkerheden af dette lægemiddel.
5.
OPBEVARING
Opbevares utilgængeligt for børn.
Opbevar ikke Flutide
ved temperaturer over 30° C.
Flutide
skal opbevares i den lukkede foliepose, indtil den tages i brug.
Brug ikke Flutide
efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den
sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke
smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Flutide
®
Diskus
®
250 og 500 mikrogram inhalationspulver indeholder:
Aktivt stof: fluticasonpropionat
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat
Udseende og pakningstørrelse
Udseende
Flutide
Diskus
250 og 500 mikrogram inhalationspulver er et hvidt inhalationspulver i en inha-
lator.
Pakningsstørrelse
Flutide
Diskus
250 og 500 mikrogram inhalationspulver findes i pakningsstørrelsen:
60 doser (1 inhalator)
Begge styrker er ikke nødvendigvis markedsført.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Indehaveren af markedsføringstilladelsen:
PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Ompakket og frigivet af:
PharmaCoDane ApS
Marielundvej 46 A
2730 Herlev
Denne indlægsseddel blev sidst revideret december 2014
Paralleldistribueret
og ompakket af PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, 2730 Herlev.