Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUTICASONPROPIONAAT;
GlaxoSmithKline B.V.
R03BA05
Fluticasone propionate;
Aërosol, suspensie
Inhalatie
Fluticasone
Hulpstoffen: 1,1,1,2-TETRAFLUOROETHANE (RI) (Vervallen = Norflurane);
31 Fluticasonpropionaat Inhalator IB PRAC recommendation blurred vision etc. versie 1.1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUTICASONPROPIONAAT INHALATOR GSK 50 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, SUSPENSIE FLUTICASONPROPIONAAT INHALATOR GSK 125 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, SUSPENSIE FLUTICASONPROPIONAAT INHALATOR GSK 250 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL, SUSPENSIE fluticasonpropionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluticasonpropionaat Inhalator en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT INHALATOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fluticasonpropionaat Inhalator bevat als werkzame stof fluticasonpropionaat. Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de zwelling en irritatie in de longen vermindert. De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals: Astma Chronische Obstructieve Pulmonale Ziekte (COPD) U moet Fluticasonpropionaat Inhalator dagelijks gebruiken volgens de aanwijzingen van uw arts, zelfs als er geen klachten zijn. Dit maakt het zeker dat het goed werkt bij de controle van uw astma en COPD. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRU Læs hele dokumentet
2 Fluticasonpropionaat Inhalator IB PRAC recommendation blurred vision etc. versie 1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 3 Fluticasonpropionaat Inhalator IB PRAC recommendation blurred vision etc. versie 1.1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 50 microgram/dosis, aërosol, suspensie Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 125 microgram/dosis, aërosol, suspensie Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 250 microgram/dosis, aërosol, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 50 microgram/dosis bevat als werkzaam bestanddeel 50 microgram fluticasonpropionaat per inhalatiedosis. Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 125 microgram/dosis bevat als werkzaam bestanddeel 125 microgram fluticasonpropionaat per inhalatiedosis. Fluticasonpropionaat Inhalator GSK 250 microgram/dosis bevat als werkzaam bestanddeel 250 microgram fluticasonpropionaat per inhalatiedosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM aërosol, suspensie Het spuitbusje bevat een witte tot gebroken witte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Fluticasonpropionaat Inhalator is geïndiceerd voor: - profylactische behandeling van astma bronchiale Bij astmatische kinderen van 1 tot 4 jaar met recidiverende klachten van hoesten en piepen. - symptomatische behandeling van COPD met een FEV 1 < 60% Als toevoeging aan een langwerkende β2-agonist voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD (FEV 1 < 60%) van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties met significante symptomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Fluticasonpropionaat Inhalator is alleen bestemd voor gebruik per inhalatie door de mond. Patiënten moeten worden geïnformeerd over de profylactische aard van de therapie met fluticasonpropionaat per inhalatie en dat het regelmatig moet worden gebruikt zelfs als er geen klachten zijn. Een Volumatic wordt voorgeschreven aan patiënten die coördinatiep Læs hele dokumentet