Fluoxetin Viatris 20 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

fluoxetinhydroklorid

Tilgængelig fra:

Viatris Limited

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

fluoxetine hydrochloride

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

Kapsel, hård

Sammensætning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; fluoxetinhydroklorid 22,36 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Fluoxetin

Produkt oversigt:

Förpacknings: Burk, 250 kapslar; Blister, 100 x 1 kapsel (endos); Burk, 30 kapslar; Burk, 100 kapslar

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

1996-11-22

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUOXETIN VIATRIS 20 MG KAPSEL HÅRD
fluoxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluoxetin Viatris är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fluoxetin Viatris
3.
Hur du använder Fluoxetin Viatris
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluoxetin Viatris ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUOXETIN VIATRIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluoxetin Viatris är ett antidepressivt läkemedel som påverkar det
centrala nervsystemet. Det tillhör en
grupp av läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare
(SSRI).
Fluoxetin Viatris används vid:
_Vuxna:_
•
Depression
•
Tvångstankar och tvångshandlingar
•
Bulimi (hetsätning). Fluoxetin Viatris används tillsammans med
psykoterapi för att minska
hetsätning och självrensning.
_Barn och ungdom från 8 års ålder:_
•
Måttlig till svår egentlig depression, om depressionen inte
förbättrats efter 4-6 psykologiska
behandlingstillfällen. Fluoxetin Viatris ska ges till ett barn eller
ungdom med måttlig till svår
depression endast i kombination med psykologisk behandling.
Hur Fluoxetin Viatris verkar
Fluoxetin förstärker signalerna i hjärnan av signalsubstansen
seretonin. Det är inte helt klarlagt hur
Fluoxetin Viatris och andra SSRI-preparat fungerar, men de kan hjälpa
genom att öka nivån av
serotonin i hjärnan. Det är viktig

Produktets egenskaber

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Fluoxetin Viatris 20 mg, kapsel, hård
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 20 mg fluoxetin (som fluoxetinhydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
Varje kapsel innehåller 139,64 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Kapslarna är ljusgröna/lila, märkta med ”FL20” och ”α”
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Egentliga depressioner
Tvångssyndrom
Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning
och självrensning.
BARN OCH UNGDOMAR FRÅN 8 ÅRS ÅLDER:
Måttlig till svår egentlig depression, efter det att 4-6
behandlingstillfällen med psykologisk
behandling inte gett resultat. Antidepressiv läkemedelsbehandling
skall ges till barn eller
ungdomar med måttlig till svår depression endast i kombination med
samtidig psykologisk
behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Egentliga depressioner_
Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg/dag. Den initiala
dosen bör omprövas
och vid behov justeras efter tre till fyra veckor och därefter då
det bedöms kliniskt motiverat.
Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas gradvis upp till
högst 60 mg trots att en ökad
risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa
patienter. Dosen skall anpassas
noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos.
Antidepressiv medicinering bör fortgå i minst 6 månader för att
uppnå symtomfrihet.
_Tvångssyndrom_
Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg/dag. Vid
otillräcklig effekt av 20 mg
efter två veckors behandling kan dosen ökas gradvis upp till högst
60 mg trots att en ökad risk
för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
Om ingen förbättring ses inom 10 veckor bör fluoxetinbehandlingen
omprövas. Om ett bra
behandlingssvar erhålls kan behandlingen fortsätta vid en dos som
är individuellt anpassad.
Systematiska studier