Fluomizin

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

dekvalinijum-хлорид

Tilgængelig fra:

VIVAX PHARMA ADRIA DOO

ATC-kode:

G01AC05

INN (International Name):

dekvalinijum-hlorid

Dosering:

10mg

Lægemiddelform:

vaginalna tableta

Enheder i pakken:

vaginalna tableta; 10mg; blister, 1x6kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

MEDINOVA AG

Produkt oversigt:

JKL: 6137001

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2018-12-13

Indlægsseddel

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FLUOMIZIN
®
, 10 MG, VAGINALNE TABLETE
dekvalinijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fluomizin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fluomizin
3.
Kako se primenjuje lek Fluomizin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fluomizin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FLUOMIZIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fluomizin sadrži aktivnu supstancu dekvalinijum-hlorid, koja
pripada grupi antiinfektiva i antiseptika.
Dekvalinijum-hlorid deluje protiv bakterija koje uzrokuju bakterijsku
vaginozu.
Lek Fluomizin se koristi za lečenje bakterijske vaginoze.
Stavlja se u vaginu radi lečenja na mestu infekcije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK FLUOMIZIN
LEK FLUOMIZIN NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dekvalinijum-hlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6),

ukoliko imate ulceraciju na epitelu vagine i grliću materice,

ukoliko još niste dobili prvu menstruaciju.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Fluomizin.
Intravaginalna primena sapuna, spermicida i vaginalnih kupki
(vaginalnih ispiranja) ne preporučuje se za
vreme terapije lekom Fluomizin.
Kao i kod svih vaginalnih infekcija, ne preporučuje se nezaštićen
polni odnos za vreme terapije lekom
Fluomizin.
Lek Fluomiz

Produktets egenskaber

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fluomizin
®
, 10 mg, vaginalne tablete
INN: dekvalinijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vaginalna tableta sadrži 10 mg dekvalinijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna tableta.
Bele do skoro bele, ovalne, bikonveksne tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Fluomizin, 10 mg, vaginalne tablete su indikovane za primenu u
lečenju bakterijske vaginoze (videti odeljak
4.4).
Neophodno je uzeti u obzir postojeće zvanične vodiče za
odgovarajuću upotrebu antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Jedna vaginalna tableta dnevno, u toku 6 dana.
Vaginalnu tabletu treba aplikovati duboko u vaginu, uveče pre
spavanja. To se najbolje postiže u ležećem
položaju, sa blago podignutim kolenima prema grudima.
Tokom menstrualnog perioda treba prekinuti sa primenom tableta, a
potom nastaviti po završetku
menstruacije.
Lek Fluomizin sadrži pomoćne supstance koje se u potpunosti ne
rastvaraju u vagini, tako da se preostali deo
tablete može povremeno pojaviti na donjem vešu. To nema uticaja na
efikasnost leka Fluomizin.
U retkim slučajevima kod preterane suvoće vagine, moguće je da se
vaginalna tableta ne rastvori u
potpunosti
i izbaci iz vagine kao nepromenjena tableta.
Kao posledica toga, terapija nije optimalna. Radi
prevencije, vaginalne tablete se mogu nakvasiti kapljicom vode pre
primene u veoma suvu vaginu.
Pacijentkinjama treba preporučiti da upotrebljavaju higijenske ili
dnevne uloške. Nema promene boje donjeg
veša.
Iako se smanjenje sekreta i inflamacije dešava u toku 24 do 72 sata,
terapiju treba nastaviti, čak i kada više
ne postoji subjektivni osećaj nelagodnosti (svrab, sekret, neprijatan
miris). Primena terapije u periodu
kraćem od 6 dana mogla bi dovesti do recidiva.
2 od 6
_Žene iznad 55 godina i starije_
Ne postoji dovoljno podataka o efikasnosti i bezbednosti
dekvalinijum-hlorida kod žena iznad 55 godina.
_Pedijatrijska popu