Flunirin

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

fluoksetin

Tilgængelig fra:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

fluoksetin

Dosering:

20mg

Lægemiddelform:

kapsula, tvrda

Enheder i pakken:

kapsula, tvrda; 20mg; blister, 3x10kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkt oversigt:

JKL: 1072700

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2018-09-12

Indlægsseddel

1 od
10
UPUTSTVO ZA LEK
∆ FLUNIRIN
®
20 MG, KAPSULA, TVRDA
FLUOKSETIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flunirin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flunirin
3.
Kako se uzima lek Flunirin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flunirin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od
10
1. ŠTA JE LEK FLUNIRIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Flunirin
sadrži
fluoksetin.
Fluoksetin
je
antidepresiv
iz
grupe
selektivnih
inhibitora
ponovnog
preuzimanja serotonina (SSRI).
Ovaj lek se koristi za lečenje sledećih stanja:
_Odrasli_:

Epizode velike depresije

Opsesivno - kompulzivni poremećaj

Bulimija nervoza: lek Flunirin se koristi kao dopuna psihoterapiji u
cilju smanjenja prekomernog
unošenja i namerno izazvanog izbacivanja hrane.
_Adolescenti i deca uzrasta 8 godina i starija_:

Umerena do teška epizoda velike depresije, ukoliko pacijent ne
reaguje na psihoterapiju posle 4-6
seansi. Lek Flunirin se
može primenjivati
kod
dece i adolescenata sa umerenom
do teškom
depresijom SAMO u kombinaciji sa psihoterapijom.
Kako lek Flunirin deluje
U mozgu ljudi se nalazi supstanca koja se naziva serotonin. Osobe koje
pate od depresije, opsesivno-
kompulzivnog poremećaja ili bulimije nervoze imaju niži nivo
serotonina od drugih. Nije u potpunosti
razjašnjeno na koji način Flunirin i drugi lekovi iz grupe SSRI
deluju, ali se smatra da pomažu tako što
podižu nivo serot

Produktets egenskaber

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆ Flunirin
®
, 20 mg, kapsula, tvrda
INN: fluoksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula, tvrda sadrži: fluoksetina 20 mg
(u obliku fluoksetin-hidrohlorida)
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde, neprovidne želatinske kapsule N°3; žutozelenog tela i
maslinastozelene kape, punjene praškom skoro
bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli:_
Epizode velike depresije.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj.
Bulimia nervosa: Flunirin je indikovan kao dopuna psihoterapiji u
cilju smanjenja prekomernog unošenja i
namerno izazvanog izbacivanja hrane.
_Adolescenti i deca uzrasta 8 godina i starija:_
Umerena do teška epizoda velike depresije, ukoliko pacijent ne
reaguje na psihoterapiju posle 4-6 seansi.
Antidepresivi se mogu primenjivati kod dece i adolescenata sa umerenom
do teškom depresijom samo u
kombinaciji sa psihoterapijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_ODRASLI _
_EPIZODE VELIKE DEPRESIJE _
_Odrasli i starije osobe_: Preporučena dnevna doza iznosi 20 mg. Dozu
treba proceniti i prilagoditi ukoliko je
neophodno, u toku 3 do 4 nedelje od početka terapije i kasnije,
ukoliko je klinički opravdano. Kod nekih
pacijenata se primenom doze od 20 mg, ni posle dve nedelje ne postiže
odgovarajući terapijski odgovor. U
tom slučaju se doza može postepeno povećavati do maksimalno 60 mg,
iako je veća mogućnost nastanka
neželjenih dejstava u toku primene većih doza (videti odeljak 5.1).
Podešavanje doze treba vršiti pažljivo, za
svakog pacijenta posebno, u cilju određivanja najniže efektivne doze
za svakog pacijenta.
Pacijente sa depresijom treba lečiti dovoljno dugo, najmanje 6
meseci, kako bi se obezbedilo povlačenje svih
simptoma.
_OPSESIVNO - KOMPULZIVNI POREMEĆAJ_
_Odrasli i starije osobe_: Preporučena dnevna doza iznosi 20 mg
dnevno. Kod nekih pacijenata se primenom
doze od 20 mg ni posle dve nedelje ne po