FLUNIRIN 20 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

fluoksetin

Tilgængelig fra:

Galenika d.o.o.

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

fluoksetin

Dosering:

20 mg/1 kapsula

Lægemiddelform:

kapsula, tvrda

Sammensætning:

1 kapsula, tvrda sadrži: 20 mg fluoksetina (u obliku fluoksetinhidrohlorida)

Enheder i pakken:

30 (3 x 10) kapsula, tvrdih, u PVC/PVdC//Al blisteru, u kutiji

Recept type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fremstillet af:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2015-10-27

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ FLUNIRIN
20 mg, kapsula, tvrda
fluoksetin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Osam važnih činjenica koje treba da znate o lijeku Flunirin kapsule:
Flunirin se koristi u terapiji depresije i anksioznosti. Kao svi
lijekovi i Flunirin može imati neželjena
dejstva. Veoma je važno da Vi i Vaš doktor procijenite prednost
primjene terapije u odnosu na
moguće neželjene efekte prije nego što započnete sa terapijom.
Flunirin nije za primjenu kod djece i adolescenata mlaĐih od 18
godina. Vidjeti dio 2 koji se odnosi na
Upotreba kod djece i adolescenata od 8 do 18 godina starosti.
Flunirin neĆe djelovati odmah. Neki pacijenti koji uzimaju
antidepresive se osjećaju lošije prije nego
što počnu da se osjećaju bolje. Vaš ljekar će Vam zakazati
kontrolu nekoliko nedjelja nakon početka
terapije. Recite svom ljekaru da li ste počeli da se osjećate bolje.
Vidjeti dio 3.
Kako uzimati lijek
Flunirin
Nekim pacijentima koji su depresivni ili anksiozni javljaju se misli o
samopovreĐivanju i samoubistvu.
Ako počnete da se osjećate lošije ili Vam se javljaju misli o
samopovređivanju ili samoubistvu, odmah
idite do svog ljekara ili do zdravstvene ustanove. Vidjeti dio 2.
Nemojte prestajati sa uzimanjem lijeka Flunirin dok Vam to ne kaže
Vaš ljekar. Ako prestanete sa
uzimanjem lijeka naglo ili preskočite dozu mogu se javiti simptomi
obustave lijeka. Za više informacija
vidjeti dio 3.
Ukoliko osjetite nespokojstvo ili ne možete da se smirite u sjedeĆem
ili stojeĆem položaju, odmah o
tome obavijestite svog ljekara. Povećanje doze Flunirina može
pogoršati ove simptome. Vidjeti dio 4.
Mogu_ć_e nuspojave
Lijek Flunirin se ne smije uzimati sa nekim drugim lijekovima.

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ FLUNIRIN
20 mg, kapsula, tvrda
fluoksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula, tvrda sadrži: fluoksetina 20 mg (u obliku
fluoksetin-hidrohlorida)
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Kapsule od 20 mg: tvrde, neprozirne želatinske kapsule N°3;
žuto-zelenog tijela i maslinasto-zelene
kapice. Prah skoro bijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli
Velike depresivne epizode.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj.
Bulimia nervosa: Flunirin se koristi kao dopuna psihoterapiji u cilju
smanjenja prejedanja i izazvanog
pražnjenja creva.
Adolescenti i djeca iznad 8 godina starosti
Umjerena do teška velika depresivna epizoda, ukoliko pacijent ne
reaguje na psihoterapiju poslije 4-6
seansi. Antidepresivi se mogu primjenjivati kod djece i adolescenata
sa umjerenom do teškom depresijom
samo u kombinaciji sa psihoterapijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek se primjenjuje oralno.
Odrasli
Velike depresivne epizode
Odrasli i starije osobe
: Preporučena dnevna doza iznosi 20 mg. Dozu treba procijeniti i
prilagoditi ukoliko
je neophodno, u toku 3 do 4 nedjelje od početka terapije i kasnije
ukoliko je klinički opravdano. Kod nekih
pacijenata se primjenom doze od 20 mg, ni poslije dvije nedjelje ne
postiže odgovarajući terapijski
odgovor. U tom slučaju se doza može postepeno povećavati do
maksimalno 60 mg, iako je veća
mogućnost nastanka neželjenih dejstava u toku primjene većih doza
(vidjeti odjeljak 5.1). Podešavanje
doze treba vršiti pažljivo, za svakog pacijenta posebno, u cilju
određivanja najniže efektivne doze za
svakog pacijenta.
Pacijente
sa
depresijom
treba
liječiti
dovoljno
dugo,
najmanje
6
mjeseci
kako
bi
se
obezbijedilo
povlačenje svih simptoma.
Opsesivno kompulzivni poreme_Ć_aj
Odrasli i starije osobe
: Preporučena dnevna doza iznosi 20 mg dnevno. Kod nekih pacijenata
se
primjenom doze od 20 mg ni poslije dvije nedjelje ne postiže
odgovarajući