Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Flumekvin
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.r.I.
QJ01MB
Flumequine (Flumequinum)
Injekční suspenze
kozy, koně, králíci, ovce, prasata, kur domácí, psi, skot
Ostatní chinolony
9999554 - 1 x 100 ml - lahvička - sklo; 9999555 - 1 x 500 ml - lahvička - sklo
1992-12-30
II, III.A, III.B, IV PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO FLUMEXIL 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE 5% inj. ad us. vet. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s..r.l., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLUMEXIL 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE5% inj. ad us. vet. Flumequinum Přípravek smá indikačním omezením. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKYLÉČIVÁ LÁTKA: Flumequinum flumequinum 50 mg v 1 ml. POMOCNÉ LÁTKY: Polysorbátpolysorbát, chlorid sodný, polyvidon, methylparaben, propylparaben, voda na injekci. 4. INDIKACE Gastrointestinální a respiratorní infekce, septikémie, urogenitální infekce, infekce novoro- zených zvířat u skotu, ovcí, koz, prasat, koní, králíků, psů a kura domácího vyvolaných především : _E. coli_, _Salmonella _spp_._ a _Pasteurella _spp. u přežvýkavců, koní, prasat, kura domácího a psů, _Bordetella _spp. u prasat a psů, _Proteus _spp_._, _Klebsiella _spp_._ a _Enterobacter _spp. u všech výše uvedených druhů. Léčba infekcí gastrointestinálního a dýchacího traktu, septikemie, infekce močových cest, infekce novorozených zvířat vyvolaných bakteriemi citlivými k flumechinu: infekce vyvolané _Escherichia coli_, _Salmonella _spp., _Pasteurella _spp. u přežvýkavců, koní, prasat, kura domácího a psů infekce vyvolané _Bordetella _spp. u prasat a psů infekce vyvolané _Proteus _spp., _Klebsiella _spp., _Enterobacter _spp. u všech výše uvedených druhů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidskou spotřebuý konzum. Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebuý konzum. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebuý konzum. Nep Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLUMEXIL 5% INJ. AD US. VET. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Účinné látky: 1,0 ml Flumequinum 50,0 mg Pomocné látky: Methylparaben Propylparaben Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce, kozy, prasata, koně, králíci, kur domácí, psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Gastrointestinální a respiratorní infekce, septikemie, infekce močových cest, infekce novorozených zvířat. FLUMEXIL je zvláště indikovaný u infekcí vyvolaných: _E. coli_, _Salmonella _spp., _Pasteurella _spp. u přežvýkavců, koní, prasat, kura domácího a psů _Bordetella _spp. u prasat a psů _Proteus _spp., _Klebsiella _spp., _Enterobacter _spp. u všech výše uvedených druhů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koní, jejichž maso je určeno pro lidský konzum. Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum. Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Přípravek má indikační omezení tzn., že by měl být použit pouze pro léčbu závažných infekcí, na základě klinických zkušeností podpořených diagnostikou původce onemocnění a zjištění jeho citlivosti k dané účinné látce a rezistence k běžným antibiotikům. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM PODÁVAJÍCÍM VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Nejsou. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Při dodržení doporučených dávek nebyly žádné zaznamenány. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Není nutná žádná obezřetnost pro podání v těchto obdobích. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nepodávat FLUMEXI Læs hele dokumentet