FLUIMUCIL FORTE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ACETILCISTEINA

Tilgængelig fra:

ZAMBON, S.A.U.

ATC-kode:

R05CB01

INN (International Name):

ACETYLCISTEINE

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Sammensætning:

ACETILCISTEINA 600 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Acetilcisteína

Produkt oversigt:

FLUIMUCIL FORTE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 10 comprimidos Autorizado 01/08/2013 No Comercializado - FLUIMUCIL FORTE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos Autorizado 13/09/2001 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

1999-07-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUIMUCIL FORTE 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Acetilcisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
-
Debe consultar a un médico si no mejora después de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluimucil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil
3.
Cómo tomar Fluimucil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluimucil
6.
Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES FLUIMUCIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
mucolíticos,
que
actúan
disminuyendo
la
viscosidad
del
moco,
fluidificándolo
y
facilitando
su
eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUIMUCIL
NO TOME FLUIMUCIL:
–
Si es alérgico a la acetilcisteína, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
–
No administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Fluimucil.
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave,
deberá consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio
del pr

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluimucil Forte 600 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene:
Acetilcisteína
600 mg
_Excipientes con efecto conocido_
Aspartamo (E951)
20 mg
Sodio
157,9 mg
Sulfitos (contenidos en el aroma) < 10 ppm
Glucosa (contenida en el aroma)
≤ 60 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos redondos, planos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos
catarrales y gripales para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos:
600 mg de acetilcisteína (1 comprimido efervescente) en una sola
toma. No superar la dosis de 600 mg
al
día
Niños y adolescentes:
Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento.
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población
Forma de administración:
Por vía oral. En dosis única por la mañana, según la posología
prescrita.
Disolver 1 comprimido efervescente en un vaso de agua. La solución
obtenida se toma directamente
del
vaso.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después
de cada dosis abundante
cantidad de
líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con
comida
no afecta a la eficacia del mismo.
Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación
clínica.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
No administrar a niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los agentes mucolíticos pueden inducir obstrucción respiratoria en
niños menores de 2 años. Debido a las
características fisiológicas de las vías respiratorias en este
grupo de edad, la capacidad de expectoración
puede verse limitada.