FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
02-05-2010
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
02-05-2010

Aktiv bestanddel:

ACETILCISTEINA

Tilgængelig fra:

ZAMBON, S.A.

ATC-kode:

R05CB01

INN (International Name):

ACETYLCISTEINE

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

ACETILCISTEINA 600 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Acetilcisteína

Produkt oversigt:

FLUIMUCIL 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos Revocado 23/10/2014

Autorisation status:

Anulado

Indlægsseddel

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED _
_Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la intervención de un _
_médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 600
mg comprimidos para obtener los mejores _
_resultados. _
_- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. _
_- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico. _
_- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de_
_tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la _
_piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar
a un médico. _
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película y para
qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película.
3.
Cómo tomar Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con película.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fluimucil 600 mg comprimidos recubiertos con
película.
6.
Información adicional para el paciente.
FLUIMUCIL 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Acetilcisteina
Cada comprimido contiene 600 mg de acetilcisteina como principio
activo.
Los
demás
componentes
(excipientes)
son:
povidona,
celulosa
microcristalina,
crospovidona,
estearato
de
magnesio, sílice coloidal, hipromelosa, sacarosa, dióxido de
titanio, macrogol 4000.
LABORATORIO TITULAR:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
C/ Maresme, 5 – Pol. Can Bernades-Subirà
08130 – Sta. Perpetua de Mogoda (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
ZAMBON, S.p.A
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza (Italia)
1. QUÉ ES FLUIMUCIL 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada
envase contiene 10 comprimidos.
La a
                                
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Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 200 mg comprimidos bucodispersables
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos recubiertos con película
FLUIMUCIL 2% solución oral
FLUIMUCIL 4% solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) .............. 200 mg
FLUIMUCIL 200 mg comprimidos bucodispersables: Por comprimido
bucodispersable:
Acetilcisteína (DOE) .............. 200 mg
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) .............. 100 mg
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes: Por comprimido
efervescente:
Acetilcisteína (DOE) .............. 600 mg
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos recubiertos con película: Por comprimido
recubierto con película:
Acetilcisteína (DOE) .............. 600 mg
FLUIMUCIL 2% solución oral: Por 5 ml:
Acetilcisteína (DOE) .............. 100 mg
FLUIMUCIL 4% solución oral: Por 5 ml:
Acetilcisteína (DOE) .............. 200 mg
Lista de excipientes en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Fluimucil 200 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 200 mg: comprimidos bucodispersables.
Fluimucil 100 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 600 mg: comprimidos efervescentes.
Fluimucil 600 mg: comprimidos recubiertos con película.
Fluimucil 2% solución oral: solución oral.
Fluimucil 4% solución oral: solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
                                
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