FLUGENIX

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Fluticasone

Tilgængelig fra:

GENETIC S.P.A.

ATC-kode:

R03BA05

INN (International Name):

Fluticasone

Enheder i pakken:

"2 MG/2 ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; "2 MG/2 ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE" 20 CONTEN

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Fluticasone

Produkt oversigt:

043088020 - 500 MCG/2 ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 043088044 - 2 MG/2 ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 043088018 - 500 MCG/2 ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 043088032 - 2 MG/2 ML SOSPENSIONE PER NEBULIZZAZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUGENIX 500 MICROGRAMMI/2ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE
Fluticasone propionato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FLUGENIX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUGENIX
3.
Come prendere FLUGENIX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUGENIX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUGENIX E A COSA SERVE
FLUGENIX contiene il principio attivo Fluticasone propionato.
FLUGENIX appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
corticosteroidi con attività antinfiammatoria.
FLUGENIX è indicato nel controllo della malattia asmatica e delle
condizioni di broncostenosi (riduzione del
calibro di un bronco).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FLUGENIX
NON PRENDA FLUGENIX
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FLUGENIX se:
-
ha o ha avuto in passato la tubercolosi polmonare;
-
soffre di diabete mellito in quanto le quantità di zucchero nel
sangue potrebbero aumentare;
-
è affetto da una malattia respiratoria detta Broncopneumopatia
cronica ostruttiva (BPCO);
-
sta assumendo contemporaneamente Ritonavir (un medicinale utilizzato
per il trattamento dell’AIDS -
vedere paragrafo “Altri medicinali e FLUGENIX”)
-
passa da una terapia

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUGENIX “2 mg/2 ml sospensione da nebulizzare”
FLUGENIX “500 mcg/2 ml sospensione da nebulizzare”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un contenitore da 2 ml contiene:
Sospensione da nebulizzare
500 mcg/2 ml
Sospensione da nebulizzare
2 mg/2 ml
Fluticasone
propionato
(micronizzato)
500 mcg
2 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione da nebulizzare (mediante apparecchio per aerosol).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FLUGENIX SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE è indicato nel controllo
dell’evoluzione
della
malattia
asmatica
e
delle
condizioni
di
broncostenosi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
I pazienti devono essere informati della natura profilattica della
terapia
con fluticasone propionato per inalazione e che esso deve essere usato
regolarmente anche dopo la risoluzione dei sintomi.
FLUGENIX Sospensione da nebulizzare è somministrato secondo le
istruzioni di un medico e utilizzando un nebulizzatore a funzionamento
pneumatico (JET) con il quale è stato eseguito lo sviluppo
farmaceutico.
Fare riferimento alle istruzioni di impiego raccomandate dal
produttore del
nebulizzatore.
Non
si
raccomanda
l’impiego
di
FLUGENIX
SOSPENSIONE
DA
NEBULIZZARE con nebulizzatori ad ultrasuoni.
FLUGENIX SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE non è per uso iniettabile.
FLUGENIX SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE deve essere impiegato per via
inalatoria orale e si raccomanda l’uso di un inalatore boccale. Nei
bambini
di età scolare è principalmente raccomandato l’impiego di un
inalatore
boccale; nei bambini più piccoli invece può essere utile una
maschera per
inalazione.
Nel caso di utilizzo di una maschera facciale per inalazione, può
verificarsi
inalazione nasale.
Il massimo miglioramento dell’asma può essere ottenuto in 4-7
giorni
dall’inizio del
trattamento; tuttavia
il
Fluticasone propionato ha
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i dirit