FLUDYTOS MIEL 100mg/5mL JARABE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

GUAIFENESINA;

Tilgængelig fra:

SHERFARMA S.A.C.

ATC-kode:

R05CA03

INN (International Name):

GUAIFENESIN;

Lægemiddelform:

JARABE

Sammensætning:

POR MILILITRO

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Frasco de polietileno tereftalato G incoloro x 30, 45, 50, 60, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 200, 220 y 240mL con o sin vasito gr

Recept type:

Sin receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Guaifenesina

Produkt oversigt:

Presentación: Frasco de Polietilenotereftalato G incoloro x 120 mL con o sin vasito dosificador. Ref. Exp. N° 19-116985-1 Aut.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2023-09-22

Produktets egenskaber

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUDYTOS
®
MIEL 100mg / 5 mL Jarbe
Guaifenesina
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de Jarabe contiene 100 mg de Guaifenesina
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Guaifenesina es un expectorante indicado para el alivio sintomático
de la tos debido a infecciones de las
vías respiratorias superiores
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
•
En adultos, ancianos y adolescentes mayores de 12 años la dosis es de
5 a 10 mL cada dos o tres
horas.
•
No se deben administrar más de 4 dosis en 24 horas.
•
No exceda la dosis indicada.
•
No administre Guaifenesina con otros medicamentos para la tos o el
resfriado.
•
No está recomendado para niños menores de 12 años
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral
4.3
.
CONTRAINDICACIONES
Este producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
a Guaifenesina o a cualquiera de los
excipientes mecionados en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No esta recomendado en niños menores de 12 años de edad.
No se debe exceder la dosis indicada
Consulte a su médico antes de usarlo si sufre de tos crónica, si
tiene asma o si sufre de un ataque agudo de
asma.
Deje de usar el medicamento y pregunte a un profesional de la salud si
su tos dura más de 5 días, vuelve a
aparecer o está acompañada de fiebre, sarpullido o dolor de cabeza
persistente.
No tome este medicamento acompañado de un supresor de la tos.
Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la
fructosa, malabsorción de glucosa-
galactosa o insuficiencia de sucrasa-isomaltase no deben tomar este
medicamento.
4.5. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
Se
encontró
que
un
metabolito
de
Guaifenesina
produce
un
aumento
aparente
en
el
ácido
5-
hidroxiindoleacético urinar