FLUCONAZOLE G Gam 100 mg, gélule

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

fluconazole

Tilgængelig fra:

SANDOZ

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

fluconazole

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

gélule

Sammensætning:

composition pour une gélule > fluconazole : 100 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIMYCOSIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Produkt oversigt:

368 026-0 ou 34009 368 026 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 027-7 ou 34009 368 027 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 028-3 ou 34009 368 028 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2005-02-17

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2007
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE G GAM 100 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE G GAM 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE G GAM 100 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE G GAM 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE G GAM 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE G GAM 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un antimycosique. Il lutte contre le développement des
champignons microscopiques.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement:
·
des cryptococcoses neuro-méningées,
·
des candidoses systémiques,
·
et en prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte
exposé à une neutropénie sévère et prolongée lors du
traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et
subissant une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE G GAM 100 mg, gélule
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLUCONAZOLE G GAM 100 MG, GÉLULE DANS LES C

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE G GAM 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Cryptococcoses neuro-méningées:
o
Traitement d'attaque: son efficacité a été démontrée,
principalement chez les patients atteints de SIDA. Au cours des
autres types d'immunodépression (transplantation d'organes,
hémopathies), chez les patients immunocompétents et au
cours des formes graves, la place du fluconazole par rapport à
l'amphotéricine B n'est pas bien connue. Cette dernière parait
stériliser le LCR plus rapidement.
o
Le fluconazole est également indiqué dans le traitement d'entretien
des cryptococcoses chez les patients atteints de SIDA.
Il doit alors être prescrit indéfiniment.
o
L'efficacité du fluconazole dans d'autres localisations
cryptococciques pulmonaires ou cutanées est moins bien établie.
·
Candidoses systémiques incluant les candidoses disséminées et
profondes (candidémies, péritonites), candidoses
œsophagiennes et candidoses urinaires.
Candida albicans représente la majorité des espèces isolées dans
les études cliniques.
L'efficacité n'est pas établie dans les infections dues à d'autres
espèces de Candida, notamment à Candida glabrata et à
Candida kruseï (espèce habituellement résistante).
·
Prévention des infections à Candida sensibles chez l'adulte exposé
à une neutropénie sévère et prolongée lors du
traitement d'induction et de consolidation des leucémies aiguës et
subissant une allogreffe de cellules souches
hématopoïétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE
·
Cryptococcoses:
Traitement d'attaque (6 à 8 semaines)
400