Fluconazole EG 200 mg gél.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
30-04-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
30-04-2024

Aktiv bestanddel:

Fluconazole 200 mg

Tilgængelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazole

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

Gélule

Sammensætning:

Fluconazole 200 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Fluconazole

Produkt oversigt:

CTI code: 258447-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002434 - Code CNK: 2124634 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258447-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002427 - Code CNK: 2124626 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2003-12-22

Indlægsseddel

                                Notice
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLUCONAZOLE EG 50 MG GÉLULES
FLUCONAZOLE EG 150 MG GÉLULES
FLUCONAZOLE EG 200 MG GÉLULES
Fluconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Fluconazole EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Fluconazole EG?
3.
Comment prendre Fluconazole EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Fluconazole EG?
6.
Contenu de l’emballage et autre informations
1.
QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Fluconazole EG fait partie d'un groupe de médicaments appelés
“antifongiques”. La substance active
est le fluconazole.
Fluconazole EG est utilisé pour traiter les infections dues à des
champignons et peut également être
utilisé pour vous empêcher de développer une infection à _
Candida_. La cause la plus fréquente des
infections fongiques est une levure appelée _Candida_.
ADULTES
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les
infections fongiques suivantes:
-
Méningite à cryptocoques - infection fongique du cerveau
-
Coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire
-
Infections à _Candida_, retrouvées dans le sang, infections des
organes (p. ex. cœur, poumons) ou
des voies urinaires
-
Mycose de la muqueuse - infection de l
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                Résumé des caractéristiques du produit
1/23
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fluconazole EG 50 mg gélules
Fluconazole EG 150 mg gélules
Fluconazole EG 200 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Fluconazole EG 50 mg gélules:_
Chaque gélule contient 50 mg de fluconazole.
Excipient
à effet notoire: chaque gélule contient aussi 41 mg de lactose
monohydraté.
_Fluconazole EG 150 mg gélules:_
Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole.
Excipient
à effet notoire: chaque gélule contient aussi 123 mg de lactose
monohydraté.
_Fluconazole EG 200 mg gélules:_
Chaque gélule contient 200 mg de fluconazole.
Excipient
à effet notoire: chaque gélule contient aussi 164 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Fluconazole EG 50 mg gélules:
Gélule bleue/blanche remplie d’une poudre blanche.
Fluconazole EG 150 mg gélules:
Gélule blanche/blanche remplie d’une poudre blanche.
Fluconazole EG 200 mg gélules:
Gélule bleue/blanche remplie d’une poudre blanche.
Résumé des caractéristiques du produit
2/23
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fluconazole EG est indiqué dans les infections fongiques suivantes
(voir rubrique 5.1).
Fluconazole EG est indiqué chez l'adulte dans le traitement:

De la méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4)

De la coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4)

Des candidoses invasives

Des candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
oesophagiennes, la
candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques

Des candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse
dentaire) lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont
insuffisants

Des candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes; lorsqu’un
traitement local n’est pas possible

De la balanite candidosique lorsqu’un traitement local n’est pas
possible

Des dermatomycoses, y compris
                                
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