Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
flukonasool
Actavis Group Ptc ehf.
J02AC01
fluconazole
50mg 50TK; 50mg 2TK; 50mg 10TK; 50mg 1TK; 50mg 6TK; 50mg 60TK; 50mg 7TK; 50mg 100TK; 50mg 90TK; 50mg 30TK
kõvakapsel
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Fluconazole Actavis, 50 mg kõvakapslid Fluconazole Actavis, 100 mg kõvakapslid Fluconazole Actavis, 150 mg kõvakapslid Fluconazole Actavis, 200 mg kõvakapslid Flukonasool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Fluconazole Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fluconazole Actavis’e võtmist 3. Kuidas Fluconazole Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fluconazole Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Fluconasole Actavis ja milleks seda kasutatakse Fluconazole Actavis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on flukonasool. Fluconazole Actavis’t kasutatakse seente poolt põhjustatud infektsioonide raviks ja seda võib kasutada ka Candida infektsiooni vältimiseks. Kõige sagedamini põhjustab seennakkusi pärmseen, mida kutsutakse Candida’ks. Täiskasvanud Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks: - Krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus - Koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus - Infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda, kopsud) või kuseteedes - Limaskestade seennakkus – infektsioon, mis kahjustab suu limaskesta, neelu, ja hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid - Suguelundite seennakkus – tupe või peenise infektsioon - Nahainfektsioonid - nt jala seenhaigus (nn atleedi jalg), keha seenhaigus, kubemepiirkonna sügelus, küüneinf Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fluconazole Actavis, 50 mg kõvakapslid Fluconazole Actavis, 100 mg kõvakapslid Fluconazole Actavis, 150 mg kõvakapslid Fluconazole Actavis, 200 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 50 mg: Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg flukonasooli. 100 mg: Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg flukonasooli. 150 mg: Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg flukonasooli. 200 mg: Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg flukonasooli. INN. Fluconazolum Teadaolevat toimet omav abiaine: 50 mg: Üks kapsel sisaldab 41 mg laktoosmonohüdraati. 100 mg: Üks kapsel sisaldab 82 mg laktoosmonohüdraati. 150 mg: Üks kapsel sisaldab 123 mg laktoosmonohüdraati. 250 mg: Üks kapsel sisaldab 164 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Fluconazole Actavis 50 mg koosneb kahvatusinisest kapslikaanest ja valgest kapslikehast, kõva želatiinkapsel, suurusega nr 3, on täidetud valge pulbriga. Fluconazole Actavis 100 mg koosneb helesinisest kapslikaanest ja valgest kapslikehast, kõva želatiinkapsel, suurusega nr 2, on täidetud valge pulbriga. Fluconazole Actavis 150 mg koosneb valgest kapslikaanest ja valgest kapslikehast, kõva želatiinkapsel, suurusega nr 1, on täidetud valge pulbriga. Fluconazole Actavis 200 mg koosneb sinisest kapslikaanest ja valgest kapslikehast, kõva želatiinkapsel, suurusega nr 0, on täidetud valge pulbriga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Fluconasole Actavis on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks (vt lõik 5.1). Fluconasole Actavis on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel: - Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4). - Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4). - Invasiivne kandidiaas. - Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne kandidiaas, kandiduuria ja krooniline mukokutaanne kandidiaas. - Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid) juhul, kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist. - Äge või korduv vaginaalkandid Læs hele dokumentet