fluconazol

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgængelig fra:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Terapeutisk område:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2008-06-02

Indlægsseddel

FLUCONAZOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
CÁPSULA
150 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUCONAZOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
FLUCONAZOL
cápsulas 150 mg. Embalagem contendo 1 ou 2 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPULA DE 150 MG CONTÉM:
fluconazol........................................................................................................................................150
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................1
cápsula
(lactose monoidratada, amido, laurilsulfato de sódio, estearato de
magnésio, dióxido de silício).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
FLUCONAZOL
é indicado para o tratamento de Candidíase vaginal (infecções da
vagina causadas
por fungos do
gênero
_Candida_
) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção)
para reduzir a
candidíase
vaginal recorrente (3 ou mais episódios por ano), balanite por
_Candida _
(infecção fúngica da região
conhecida
popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses
(infecções fúngicas na pele e nos seus
anexos,
por exemplo, unha, conhecidas popularmente como micoses) como:
_Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea_
_ _
_cruris, _
_Tinea unguium _
(onicomicoses) e infecções por fungos do gênero
_Candida_
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O FLUCONAZOL
impede o crescimento de fungos por inibir que esses microrganismos
sintetizem compostos
(esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem absorvido por
via oral (engolido) e atinge os níveis
no
sangue de 0,5 hora (meia hora) a 6 horas. O tempo médio para início
do alívio dos sintomas após a
administração de dose única oral de
F L U C O N A Z O L
para o tratamento da candidíase vaginal é de 1 dia. A
variação do tempo para início do alívio dos sintomas é de 1 hora
a 9 dias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O FLUCONA

Produktets egenskaber

FLUCONAZOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
CÁPSULA
150 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUCONAZOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
FLUCONAZOL
cápsulas 150 mg. Embalagem contendo 1 ou 2 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA DE 150 MG CONTÉM:
fluconazol........................................................................................................................................150
mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................................................................1
cápsula
(lactose monoidratada, amido, lauril sulfato de sódio, estearato de
magnésio, dióxido de silício)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais
sejam
conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-infeccioso
deve ser
ajustado adequadamente.
O
FLUCONAZOL
está indicado para o tratamento das seguintes condições:

Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por
_Candida_
, bem como profilaxia para reduzir
a
incidência de candidíase vaginal recorrente (3 ou mais episódios
por ano).

Dermatomicoses,
incluindo
_Tinea _
_pedis, _
_Tinea _
_corporis_
,
_Tinea _
_cruris_
,
_Tinea _
_unguium _
(onicomicoses) e
infecções por
_Cândida_
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CANDIDÍASE VAGINAL
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por 3 dias)
para
o tratamento de candidíase vaginal, segundo estudo randomizado que
envolveu 369 mulheres. Após 16
dias a
taxa de cura clínica foi de 99% e 97% e de cura microbiológica de
85% e 81%, respectivamente. Após
27 a 62
dias a taxa de cura microbiológica também se manteve
significantemente maior no grupo que usou o
fluconazol
(72%
_vs _
62%).
1
Em outro trabalho, a eficácia do fluconazol (150 mg, dose única
oral) e