FLUCONAZOL TEVA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION BOLSA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

FLUCONAZOL

Tilgængelig fra:

TEVA PHARMA, S.L.U.

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOLE

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensætning:

FLUCONAZOL 2 mg

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAVENOSA

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Fluconazol

Produkt oversigt:

FLUCONAZOL TEVA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION BOLSA EFG, 10 bolsas de 200 ml Revocado 16/01/2014 No Comercializado - FLUCONAZOL TEVA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION BOLSA EFG, 10 bolsas de 100 ml Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Indlægsseddel

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUCONAZOL TEVA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN BOLSA EFG
Fluconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Fluconazol Teva y para qué se utiliza.
2.
Antes de usar Fluconazol Teva.
3.
Cómo usar Fluconazol Teva.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fluconazol Teva.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES FLUCONAZOL TEVA
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluconazol Teva es uno de los medicamentos del grupo llamado
“antifúngicos”. El principio activo es
fluconazol.
Fluconazol se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y
también puede utilizarse para
prevenir la aparición de una infección fúngica. La causa más
frecuente de las infecciones fúngicas es
una levadura llamada
_Candida_
.
ADULTOS
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes
tipos de infecciones fúngicas:
-
Meningitis criptocóccica – una infección fúngica en el cerebro.
-
Coccidioidomicosis – una enfermedad del sistema broncopulmonar.
-
Infecciones producidas por
_Candida _
localizadas en el torrente sanguíneo, en órganos del cuerpo
(p.ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario.
-
Candidiasis de las mucosas – infección que afecta al recubrimiento
de la boca, garganta o
asociadas a prótesis dentales.
También podrían recetarle Fluconazol para:
-
Evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica.
-
Evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas.
-
Prevenir el contagio de infecciones producidas por
_Candida

Produktets egenskaber

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluconazol Teva 2 mg/ml solución para perfusión bolsa EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución para perfusión contiene 200 mg de
fluconazol.
Cada 200 ml de solución para perfusión contiene 400 mg de
fluconazol.
Cada ml de solución contiene 2 mg de fluconazol.
Excipientes: cada ml contiene 9 mg de cloruro sódico (equivalente a
0,154 mmol de sodio).
(354 mg de sodio en 100 ml de solución, 709 mg de sodio en 200 ml de
solución).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, libre de partículas visibles. La
solución es iso-osmótica y su
pH es 6
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluconazol Teva está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver
sección 5.1).
Fluconazol Teva está indicado en adultos para el tratamiento de:

Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4)

Coccidioidomicosis (ver sección 4.4)

Candidiasis invasiva.

Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y
candidiasis mucocutánea crónica.

Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene
dental o el tratamiento tópico sean insuficientes.
Fluconazol Teva está indicado en adultos para la profilaxis de:

Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.

Recaídas de Candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes
infectados con SIDA quienes
tienen gran riesgo de experimentar recaídas.

Profilaxis de infecciones por
_Candida_
en pacientes con neutropenia prolongada (tales como
pacientes con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o
pacientes receptores de
un Trasplante Hematopoyético de Células Madre) (ver sección 5.1).
Fluconazol Teva está indicado en neonatos, lactantes, niños y
adolescentes de 0 a 17 años de
edad:
Fluconazol se utiliza para el tratamiento de la c