Fluconazol - RNP 200 mg capsule

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Fluconazolum

Tilgængelig fra:

"MC Pharmaceuticals" SRL

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazolum

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

capsule

Enheder i pakken:

N1

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova

Autorisation dato:

2017-11-15

Indlægsseddel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUCONAZOL-RNP 50 MG CAPSULE
FLUCONAZOL-RNP 100 MG CAPSULE
FLUCONAZOL-RNP 150 MG CAPSULE
FLUCONAZOL-RNP 200 MG CAPSULE
_Fluconazol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluconazol-RNP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluconazol-RNP
3.
Cum să luaţi Fluconazol-RNP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluconazol-RNP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE FLUCONAZOL-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol-RNP aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
Fluconazo-RNP este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi şi poate
fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de
o levură denumită Candida.
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică - infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidioidomicoză - o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţiile produse de _Candida_ şi localizate în sânge, organe
interne (inimă, plămâni) sau căile
urinare
-
Candidoza mucoaselor - infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată protezei dentare
-
Candidoza genitală - infecţia vag

Produktets egenskaber

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol-RNP 50 mg capsule
Fluconazol-RNP 100 mg capsule
Fluconazol-RNP 150 mg capsule
Fluconazol-RNP 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este fluconazolul.
O capsulă conţine fluconazol 50 mg, 100 mg, 150 mg sau 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, a se vedea pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu
suprafaţa netedă şi lucioasă.
Mărimea capsulei Nr.2 pentru dozele 50 mg, 100 mg, 150 mg şi Nr.1
pentru doza 200 mg fluconazol.
Corpul - crem şi capacul - crem (pentru doza 50 mg, 100 mg, 150 mg
fluconazol) şi corpul - galben şi
capacul - roşu (pentru doza 200 mg fluconazol).
Conţinutul capsulei: pulbere sau/şi granule de culoare albă sau
albă cu nuanţă gălbuie, practic fără
miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol-RNP este indicat la adulţi pentru tratamentul:
•
Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).
•
Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).
•
Candidozei invazive.
•
Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi candidozei
cronice cutaneomucoase.
•
Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.
•
Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.
•
Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.
•
Dermatomicozelor incluzând _tineapedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor_ şi infecţii
cutanate cu _Candida,_ când este indicat tratamentul sistemic.
•
_Tinea unguinium (onicomicoză)_ când alte medicamente nu sunt
indicate.
Fluconazol-RNP este indicat la adulţi pentru prevenirea:
•
Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie.
•
Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
SIDA, care prezintă risc
crescut de
recădere