Fluconazol Mylan 100 mg, capsules

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

FLUCONAZOL

Tilgængelig fra:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOLE

Lægemiddelform:

Capsule, hard

Sammensætning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Fluconazole

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisation dato:

2008-11-04

Indlægsseddel

Bijsluiter
Fluconazol Mylan 50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg
RVG 102997-8-9-300
Versie: februari 2021
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUCONAZOL MYLAN 50 MG, CAPSULES
FLUCONAZOL MYLAN 100 MG, CAPSULES
FLUCONAZOL MYLAN 150 MG, CAPSULES
FLUCONAZOL MYLAN 200 MG, CAPSULES
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die
niet
in
deze
bijsluiter
staat?
Neem
dan
contact
op
met
uw
arts,
apotheker
of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Fluconazol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUCONAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Fluconazol Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen die
‘antischimmelmiddelen’ worden
genoemd. De werkzame stof is fluconazol.
Fluconazol Mylan wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen en
kan ook gebruikt
worden om te voorkomen dat u een
_Candida_
-infectie oploopt. De meest voorkomende oorzaak
van schimmelinfecties is een gist,
_Candida _
genoemd.
VOLWASSENEN
Uw
arts
kan
u
dit
geneesmiddel
geven
om
de
volgende
soorten
schimmelinfecties
te
behandelen:
•
cryptokokkenmeningitis – een schimmelinfectie in de hersenen;
•
coccidioïdomycose – een aandoening van de longen en de luchtwegen;
•
infecties die veroorzaakt worden door
_Candida _
en die aangetroffen worden in de bloedbaan,
organen (bijv. hart, longen) of de urin

Produktets egenskaber

Samenvatting van de productkenmerken
Fluconazol Mylan 50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg
RVG 102997-8-9-300
Versie: februari 2021
1
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazol Mylan 50 mg, capsules
Fluconazol Mylan 100 mg, capsules
Fluconazol Mylan 150 mg, capsules
Fluconazol Mylan 200 mg, capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Fluconazol Mylan 50 mg capsule bevat 50 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 16,6 mg
lactosemonohydraat.
Elke Fluconazol Mylan 100 mg capsule bevat 100 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 33,2 mg
lactosemonohydraat.
Elke Fluconazol Mylan 150 mg capsule bevat 150 mg fluconazol.
Hulpstoffen met bekend effect: elke capsule bevat 49,8 mg
lactosemonohydraat en
Zonnegeel FCF (E110).
Elke Fluconazol Mylan 200 mg capsule bevat 200 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 66,4 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
Fluconazol Mylan 50 mg groen-witte capsules, maat 2.
Fluconazol Mylan 100 mg vaalgele capsules, maat 1.
Fluconazol Mylan 150 mg gele capsules, maat 0.
Fluconazol Mylan 200 mg witte capsules, maat 0.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazol Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
schimmelinfecties
(zie rubriek 5.1).
Fluconazol Mylan is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling
van:
•
Cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).
Samenvatting van de productkenmerken
Fluconazol Mylan 50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg
RVG 102997-8-9-300
Versie: februari 2021
2
•
Coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4).
•
Invasieve candidiasis.
•
Slijmvliescandidiasis, waaronder orofaryngeale, oesofageale
candidiasis, candidurie
en chronische mucocutane candidiasis.
•
Chronische orale atrofische candidiasis (‘denture sore mouth’)
indien mondhygiëne
of topicale behandeling onvoldoende is.
•
Acute of recurrerende vaginale candidiasis; wanneer lokale therapie
niet geschikt is.
•
_Candida balaniti