Flucetamol 120 mg 5 ml 120 mg/5 ml sirop

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Paracetamolum

Tilgængelig fra:

SC Flumed-Farm SRL

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamolum

Dosering:

120 mg/5 ml

Lægemiddelform:

sirop

Enheder i pakken:

50 ml N1

Recept type:

fără prescripție

Fremstillet af:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Autorisation dato:

2014-09-30

Indlægsseddel

Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 21079 din 01.10.2014
nr. 21080 din 01.10.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FLUCETAMOL 120 MG/5ML
SIROP
DENUMIREA COMERCIALĂ
FLUCETAMOL 120 mg/5ml
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Paracetamolum
COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţine:
_substanţa activă:_ paracetamol – 120 mg;
_excipienţi:_
propilenglicol,
glicerol,
etanol
96%,
sorbitol
(E420),
metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E 216),
esenţă aromatică
alimentară cu gust de zmeură, ponceau 4R (E124), apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid vâscos, transparent de culoare roz, cu gust şi miros specific
de zmeură.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte analgezice şi antipiretice, anilide; N02BE01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Paracetamolul
are
efect
analgezic
şi
antipiretic,
care
justifică
folosirea
pentru
tratamentul durerilor de intensitate uşoară până la moderată şi
stărilor febrile.
Acţiunea analgezică se bazează pe inhibarea sintezei
prostaglandinelor la nivelul
sistemului nervos central şi în mai mică măsură la nivel
periferic.
Ca antipiretic acţionează, probabil, prin inhibarea formării
prostaglandinelor la nivelul
centrului termoreglator din hipotalamus.
Acţiunea antiinflamatoare este foarte redusă, probabil, datorită
lipsei afinităţii pentru
ciclooxigenaza periferică.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie _
Paracetamolul este rapid şi aproape complet absorbit din tractul
gastrointestinal.
Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 30-90 minute de
la administrare.
_Distribuţie _
Paracetamolul se distribuie în majoritatea lichidelor organismului.
Legarea
de
proteinele
plasmatice
este
variabilă:
nesemnificativă
la
concentraţii
terapeutice, în proporţie de 20-30% la concentraţii toxice.
_Excreţie _
Timpul de înjumătăţire plasmatică este de 1,5-2,5 ore. Eliminarea
se face în totalitate
prin metabol