FLUBIO

Land: Indonesien

Sprog: indonesisk

Kilde: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

Aktiv bestanddel:

A/SINGAPORE/GP1908/2015(IVR-180)(H1N1)PDM09 VIRUS, A/SINGAPORE/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-LIKE VIRUS (A/SINGAPORE/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186), B/MARYLAND/15/2016(NYMC BX-69A) VIRUS

Tilgængelig fra:

BIO FARMA - Indonesia

INN (International Name):

A/SINGAPORE/GP1908/2015(IVR-180)(H1N1)PDM09 VIRUS, A/SINGAPORE/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-LIKE VIRUS (A/SINGAPORE/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186), B/MARYLAND/15/2016(NYMC BX-69A) VIRUS

Dosering:

15 MCG /15 MCG /15 MCG

Lægemiddelform:

SUSPENSI INJEKSI

Enheder i pakken:

DUS, 2 VIAL @ 2,5 ML (5 DOSIS)

Fremstillet af:

BIO FARMA - Indonesia

Autorisation dato:

2019-07-29

Produktets egenskaber

DESKRIPSI
Vaksin Influenza HA merupakan suspensi jernih atau sedikit berwarna
keputihan (slightly turbid), mengandung haemagglutinin dari 3 jenis
antigen virus influenza. Vaksin
Influenza HA berupa suspensi yang diberikan untuk injeksi.
Vaksin ini sesuai dengan rekomendasi WHO (Northern hemisphere) tahun
2023-2024.
KOMPOSISI
Tiap 0,5 mL mengandung:
A/VICTORIA/4897/2022(H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/VICTORIA/4897/2022,
IVR-238) 15µg HA
A/DARWIN/9/2021 (H3N2)-LIKE VIRUS (A/DARWIN/9/2021, SAN-010) 15µg HA
B/AUSTRIA/1359417/2021- LIKE VIRUS (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26)
15µg HA
Thimerosal 4 µg
INDIKASI
Vaksin direkomendasikan untuk pencegahan terhadap penyakit yang
ditimbulkan oleh virus influenza pada orang yang beresiko tinggi.
CARA PEMBERIAN
Diberikan sesuai dosis secara intramuskular pada paha bagian
anterolateral untuk bayi usia 6-11 bulan, pada paha bagian
anterolateral (atau lengan bagian atas jika massa otot
cukup) untuk usia 12-35 bulan, dan pada lengan bagian atas untuk usia
≥ 36 bulan.
Anak yang pertama kali mendapat vaksin influenza usia < 9 tahun,
vaksin diberikan 2 dosis dengan selang waktu minimal satu bulan,
kemudian imunisasi diulang setiap tahun.
POSOLOGI
Vaksin influenza diberikan kepada orang sehat. Karena secara alami
influenza bersifat musiman, pemberian vaksin direkomendasikan sekali
dalam setahun.
EFEK SAMPING
Pada individu tertentu dapat menyebabkan:
Keluhan ringan, yang umumnya akan hilang setelah 1-2 hari tanpa
pengobatan, seperti:
− Reaksi lokal: nyeri dan kemerahan pada lokasi suntikan.
− Reaksi sistemik : demam, nyeri otot, kelelahan.
Keluhan berat dan jarang terjadi, seperti:
− Reaksi Anafilaksis, yaitu reaksi alergi yang mengakibatkan shock.
− Meskipun sangat jarang, resiko terjadinya sindrom Guillain-Barrė
dapat sedikit meningkat pada penerima imunisasi influenza dibandingkan
dengan orang yang tidak
diimunisasi, meskipun mekanismenya belum diketahui.
KONTRAINDIKASI
Vaksin TIDAK BOLEH DIGUNAKAN pada keadaan berikut:
− Alergi telur, protein ayam atau konstituen vaksin