Flubenol Vet. 50 mg/g oralt pulver

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Flubendazol

Tilgængelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QP52AC12

INN (International Name):

flubendazole

Dosering:

50 mg/g

Lægemiddelform:

oralt pulver

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ, Svin

Autorisation dato:

1982-06-05

Produktets egenskaber

22. MARTS 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUBENOL VET. ORALT PULVER
0.
D.SP.NR
3841
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Flubenol Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder:
Flubendazol 50 mg
Titandioxid (E171) 20 mg
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin. Høns. Kalkun. Fasan. Agerhøns. Gæs.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infestationer med rundorm i mave-tarmkanalen hos svin.
Rundorm i mave-tarmkanalen og i luftvejene hos
Høns:
_- Ascaridia galli, Heterakis gallinarum_ og _Capillaria spp_
Kalkuner:
_- Syngamus trachea, Ascaridia galli_ og _Capillaria spp_
Fasaner og agerhøns:
_- Syngamus trachea_ og _Capillaria spp_
Gæs:
_- Syngamus trachea, Trichostrongylus tenuis_ og _Capillaria _
_anseris_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til dyr, der er overfølsomme overfor
indholdsstofferne i produktet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Må ikke anvendes til duer og papegøjer pga. påvirkning af
fjerdragten.
Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for
udviklingen af resistens og i
sidste ende kan medføre ineffektiv behandling:
-
For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over
længere tid.
_10178_spc.doc_
_Side 1 af 4_
-
Underdosering, som kan skyldes undervurdering af kropsvægten, forkert
indgift af
lægemidlet eller manglende kalibrering af en eventuel doseringsenhed.
Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør
undersøges yderligere ved
hjælp af egnede tests (f.eks._ Faecal Egg Count Reduction Test_).
Hvis resultaterne af testene
tydeligt indikerer resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal
der bruges et
anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som
har en anden
virkningsmekanisme.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hos høns og kyllinger opnås de optimale resultater kun, hvis der
overholdes strenge regler for
hygiejnen i forbindelse med rengøring af burene.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER PRODUKTET
Utilsigtet ind