FLUBENOL PASTA ORAL

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

FLUBENDAZOL

Tilgængelig fra:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

ATC-kode:

QP52AC12

INN (International Name):

FLUBENDAZOL

Lægemiddelform:

PASTA ORAL

Sammensætning:

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

Caja con 1 jeringa de 9 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros; Gatos

Terapeutisk område:

Flubendazol

Produkt oversigt:

Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Gatos: Infestación por cestodos Taenia pisiformis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por cestodos Taenia taeniformis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Gatos: Infestación por cestodos Taenia pisiformis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por cestodos Taenia taeniformis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación

Autorisation status:

Autorizado, 570953 Autorizado, 570953 Suspenso, 570953 Anulado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, España
Fabricante que libera el lote:
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
C/ San Martí s/n – Polígono Industrial, 08107 Martorellas
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUBENOL PASTA ORAL
Flubendazol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flubendazol
44 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,2 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros y gatos: Tratamiento de infestaciones causadas por los
nematodos gastrointestinales y
cestodos siguientes:
NEMÁTODOS
Ascáridos
_Toxocara canis _
_Toxascaris cati _
_ _
_Toxascaris leonina _
Anquilostomas
_Ancylostoma caninum _
_ _
_Ancylostoma tubaeforme _
_ _
_Uncinaria stenocephala _
Tricocéfalos
_Trichuris vulpis _
CÉSTODOS
Tenias
_Taenia pisiformis _
_Hydatigera taeniaeformis _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En el gato, el medicamento puede producir hipersalivación temporal.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En el perro no se han observado reacciones adversas.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Dosis: 22 mg de

Produktets egenskaber

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLUBENOL PASTA ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Flubendazol
44 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos:_ _Tratamiento de infestaciones causadas por los
nematodos gastrointestinales y
cestodos siguientes:
NEMÁTODOS
Ascáridos
_Toxocara canis _
_Toxascaris cati _
_Toxascaris leonina _
Anquilostomas
_Ancylostoma caninum _
_Ancylostoma tubaeforme _
_Uncinaria stenocephala _
Tricocéfalos
_Trichuris vulpis _
CÉSTODOS
Tenias
_Taenia pisiformis _
_Taenia (Hydatigera) taeniaeformis_
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ninguna.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO
VETERINARIO A LOS ANIMALES
Lavarse las manos después de utilizar el medicamento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En el gato, el medicamento puede producir hipersalivación temporal.
En el perro no se han observado reacciones adversas.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.
4.8
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Ninguna conocida.
4