FLOXICEN 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

ENROFLOXACINO

Tilgængelig fra:

CENAVISA S.L.

ATC-kode:

QJ01MA90

INN (International Name):

ENROFLOXACINO

Lægemiddelform:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammensætning:

ENROFLOXACINO 100

Indgivelsesvej:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Enheder i pakken:

FLOXICEN 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 frasco de 100 ml # FLOXICEN Frasco de 100 ml, FLOX, FLOXICEN 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 frasco de 100 ml # FLOXICEN 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 1 (100 ml), FLOXICEN 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro # FLOXICEN 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA 1 (1 l), Bidón de 5 litros

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Pollos de engorde

Terapeutisk område:

Enrofloxacino

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Avibacterium paragallinarum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Contraindicaciones especie 48: No usar durante las 2 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días

Autorisation status:

Autorizado, 571933 Autorizado, 571934 Anulado, 571935 Anulado, 571936 Autorizado, 585660 Autorizado

Autorisation dato:

2016-06-29

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
1. PROSPECTO PARA EL FRASCO DE 100 ML:
PROSPECTO:
FLOXICEN 100 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA
C/ dels Boters 4
43205 Reus (Tarragona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLOXICEN 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino.............................................................
100 mg
EXCIPIENTES:
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
_ _
Página 2 de 10
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada
a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
otras (fluoro)quinolonas o
a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: administración en agua de bebida.
POLLOS
10 mg de enrofloxacino/kg p.v. por día (equivalente a 0,1 ml de
medicamento/kg p.v./día),
durante 3 - 5 días consecutivos.
Tratamiento durant

Produktets egenskaber

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLOXICEN 100 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 100 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
POLLOS
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada
a las (fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa,
otras (fluoro)quinolonas o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de las infecciones por Mycoplasma spp. puede no
erradicar el microorganismo.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El
medicamento
debe
usarse
teniendo
en
cuenta
las
políticas
oficiales
y
locales
sobre
antimicrobianos.
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros
clínicos que hayan
respondido mal o que previsiblemente responderán mal a otros grupos
de antimicrobianos.
En la medida de lo posible, el uso de fluoroquinolonas debe basarse
siempre en análisis de
sensibilidad.
El uso del medicamento sin seguir las instrucciones r